（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过）

( 2019-يىل 6-ئاينىڭ 29-كۈنى 13-نۆۋەتلىك مەملىكەتلىك خەلق قۇرۇلتىيى دائىمىي كومىتېتىنىڭ 11-يىغىنىدا ماقۇللاندى )

目　　录

مۇندەرىجە

第一章　总　　则

1-باب ئومۇمىي پىرىنسىپ

第二章　疫苗研制和注册

2-باب ۋاكسىنا تەتقىق قىلىپ ياساش ۋە رويخەتكە ئېلىش

第三章　疫苗生产和批签发

3-باب ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىش ۋە ئىمزا قويۇپ تارقىتىش

第四章　疫苗流通

4-باب ۋاكسىنا ئوبوروتى

第五章　预防接种

5-باب ئالدىنى ئېلىش، ۋاكسىنا ئەملەش

第六章　异常反应监测和处理

6-باب بىنورمال رېئاكسىيەنى كۆزىتىش ۋە بىر تەرەپ قىلىش

第七章　疫苗上市后管理

يەتتىنچى باب ۋاكسىنا بازارغا سېلىنغاندىن كېيىنكى باشقۇرۇش

第八章　保障措施

8-باب كاپالەت تەدبىرى

第九章　监督管理

9-باب نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش

第十章　法律责任

10-باب قانۇن جاۋابكارلىقى

第十一章　附　则

11-باب قوشۇمچە پىرىنسىپ

第一章　总　　则

1-باب ئومۇمىي پىرىنسىپ

第一条　为了加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全，制定本法。

1-ماددا بۇ قانۇن ۋاكسىنا باشقۇرۇشنى كۈچەيتىش، ۋاكسىنا سۈپىتى ۋە تەمىناتىغا كاپالەتلىك قىلىش، ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەشنى قېلىپلاشتۇرۇش، ۋاكسىنا ساھەسىنىڭ تەرەققىياتىنى ئىلگىرى سۈرۈش، ئاممىنىڭ ساغلاملىقىنى كاپالەتلەندۈرۈش، ئاممىۋى سەھىيە بىخەتەرلىكىنى قوغداش مەقسىتىدە چىقىرىلدى.

第二条　在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动，适用本法。本法未作规定的，适用《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律、行政法规的规定。

2-ماددا جۇڭخۇا خەلق جۇمھۇرىيىتى چېگراسى ئىچىدە ۋاكسىنا تەتقىق قىلىپ ياساش، ئىشلەپچىقىرىش، ئوبوروت قىلىش ۋە ئالدىنى ئېلىش بويىچە ۋاكسىنا ئەملەش ھەم ئۇنى نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش پائالىيىتى بىلەن شۇغۇللىنىشقا مۇشۇ قانۇن تەتبىقلىنىدۇ. بۇ قانۇندا بەلگىلەنمىگەنلىرىگە «جۇڭخۇا خەلق جۇمھۇرىيىتىنىڭ دورا باشقۇرۇش قانۇنى»، «جۇڭخۇا خەلق جۇمھۇرىيتىنىڭ يۇقۇملۇق كېسەلنىڭ ئالدىنى ئېلىش ۋە ئۇنى داۋالاش قانۇنى»قاتارلىق قانۇن، مەمۇرىي نىزاملاردىكى بەلگىلىمىلەر تەتبىقلىنىدۇ.

本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

بۇ قانۇندا ئېيتىلغان ۋاكسىنا كېسەللىكنىڭ پەيدا بولۇشى، تارقىلىشىنىڭ ئالدىنى ئېلىش ۋە ئۇنى تىزگىنلەش ئۈچۈن، ئادەم بەدىنىگە ئىممۇنىتېتلاش بويىچە ئەملەشكە ئىشلىتىلىدىغان ئالدىنى ئېلىش خاراكتېرلىك بىيولوگىيەلىك بۇيۇملارنى كۆرسىتىدۇ، ئۇ ئىممۇنىتېت يىرىك پىلانى ۋاكسىنىسى ۋە ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى بولمىغان ۋاكسىنىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

第三条　国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

3-ماددا دۆلەت ۋاكسىنىغا قارىتا ئەڭ قاتتىق باشقۇرۇش تۈزۈمىنى يولغا قويۇپ، بىخەتەرلىكنى بىرىنچى ئورۇنغا قويۇش، خەۋپ-خەتەرنى باشقۇرۇش، پۈتۈن جەرياننى باشقۇرۇش-تىزگىنلەش، ئىلمىي نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش، جەمئىيەت ئورتاق تۈزەشتە چىڭ تۇرىدۇ.

第四条　国家坚持疫苗产品的战略性和公益性。

4-ماددا دۆلەت ۋاكسىنا مەھسۇلاتلىرىنىڭ ئىستراتېگىيەلىكلىكى ۋە ئاممىۋى مەنپەئەتدارلىقىدا چىڭ تۇرىدۇ.

国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。

دۆلەت ۋاكسىنا ئۇل تەتقىقاتى ۋە قوللىنىش تەتقىقاتىنى قوللاپ، ۋاكسىنا تەتقىق قىلىپ ياساش ۋە ئۇنىڭدا يېڭىلىق يارىتىشنى ئىلگىرى سۈرۈپ، ئېغىر كېسەللەرنىڭ ئالدىنى ئالىدىغان ۋە ئۇنى تىزگىنلەيدىغان ۋاكسىنىنى تەتقىق قىلىپ ياساش، ئىشلەپچىقىرىش ۋە زاپاس ساقلاشنى دۆلەت ئىستراتېگىيەسىگە كىرگۈزىدۇ.

国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化，不断提升疫苗生产工艺和质量水平。

دۆلەت ۋاكسىنا كەسپىنىڭ تەرەققىيات يىرىك پىلانى ۋە كەسىپ سىياسىتىنى تۈزۈپ، ۋاكسىنا كەسپىنىڭ تەرەققىياتى ۋە قۇرۇلمىسىنى ئەلالاشتۇرۇشنى قوللاپ، ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىشنىڭ كۆلەملىشىشى، تۈجۈپىلىشىشىگە ئىلھام بېرىپ، ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىش ھۈنەر-سەنئىتى ۋە سۈپىتى، سەۋىيەسىنى ئۈزلۈكسىز ئۆستۈرىدۇ.

第五条　疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。

5-ماددا ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتى ئىگىسى ۋاكسىنىنىڭ پۈتۈن ھاياتلىق دەۋرىيلىكىدىكى سۈپىتىنى باشقۇرۇشنى كۈچەيتىپ، ۋاكسىنىنىڭ بىخەتەرلىكى، ئۈنۈملۈكلۈكى ۋە سۈپىتىنىڭ تىزگىنلىنىشچانلىقىغا مەسئۇل بولۇشى كېرەك.

从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。

ۋاكسىنا تەتقىق قىلىپ ياساش، ئىشلەپچىقىرىش، ئوبوروت قىلىش ۋە ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش پائالىيىتى بىلەن شۇغۇللىنىدىغان ئورۇن ۋە شەخسلەر قانۇن-نىزام، قائىدە، ئۆلچەم ۋە قائىدىلەرگە رىئايە قىلىشى، پۈتۈن جەريانلىق ئۇچۇرنىڭ ئەينەن، توغرا، مۇكەممەل ۋە سۈرۈشتۈرگىلى بولۇشىغا كاپالەتلىك قىلىشى، مەسئۇلىيەتنى قانۇن بويىچە ئۈستىگە ئېلىشى، جەمئىيەتنىڭ نازارىتىنى قوبۇل قىلىشى كېرەك.

第六条　国家实行免疫规划制度。

6-ماددا دۆلەت ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى تۈزۈمىنى يولغا قويىدۇ.

居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。

جۇڭگو چېگراسى ئىچىدە ئولتۇرۇشلۇق ئاھالىلەر ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى بويىچە ۋاكسىنا ئەملەش ھوقۇقىدىن قانۇن بويىچە بەھرىمەن بولىدۇ، ئىممۇنىتېتلاش بىرتۇتاش پىلانى بويىچە ۋاكسىنا ئەملىتىش مەجبۇرىيىتىنى ئادا قىلىدۇ. ھۆكۈمەت ئاھالىلەرنى ئىممۇنىتېتلاش پىلانى بويىچە ھەقسىز ۋاكسىنا بىلەن تەمىنلىدى.

县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。

ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتى ۋە ئۇنىڭ مۇناسىۋەتلىك تارماقلىرى ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى بويىچە ۋاكسىنا ئەملەشنى كاپالەتلەندۈرۈشى كېرەك. ۋەسىيلەر ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى بويىچە ۋاكسىنا ئەملىتىشكە قانۇن بويىچە كاپالەتلىك قىلىشى كېرەك.

第七条　县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和社会发展规划，加强疫苗监督管理能力建设，建立健全疫苗监督管理工作机制。

7-ماددا ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتى ۋاكسىنا بىخەتەرلىكى خىزمىتى ۋە ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش خىزمىتىنى شۇ دەرىجىلىك خەلق ئىگىلىكى ۋە ئىجتىمائىي تەرەققىيات يىرىك پىلانىغا كىرگۈزۈپ، ۋاكسىنىنى نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش ئىقتىدار قۇرۇلۇشىنى كۈچەيتىپ، ۋاكسىنىنى تەتقىق قىلىش-باشقۇرۇش خىزمەت مېخانىزمىنى ئورنىتىشى، تاكامۇللاشتۇرۇشى كېرەك.

县级以上地方人民政府对本行政区域疫苗监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域疫苗监督管理工作。

ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى يەرلىك خەلق ھۆكۈمىتى شۇ مەمۇرىي رايوننىڭ ۋاكسىنىنى نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش خىزمىتىگە مەسئۇل بولىدۇ، شۇ مەمۇرىي رايوننىڭ ۋاكسىنا نازارەت قىلىش – باشقۇرۇش خىزمىتىگە بىرتۇتاش رەھبەرلىك قىلىدۇ، ئۇنى تەشكىللەيدۇ، ماسلاشتۇرىدۇ.

第八条　国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作。国务院卫生健康主管部门负责全国预防接种监督管理工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内负责与疫苗有关的监督管理工作。

8-ماددا گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى پۈتۈن مەملىكەتنىڭ ۋاكسىنا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇشنى باشقۇرۇش خىزمىتىگە مەسئۇل بولىدۇ. گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى پۈتۈن مەملىكەتنىڭ ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەشنى نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش خىزمىتىگە مەسئۇل بولىدۇ. گوۋۇيۈەننىڭ باشقا مۇناسىۋەتلىك تارماقلىرى مەسئۇلىيىتى دائىرىسىدە ۋاكسىنىغا مۇناسىۋەتلىك نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش خىزمىتىگە مەسئۇل بولىدۇ.

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域疫苗监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生健康主管部门负责本行政区域预防接种监督管理工作。县级以上地方人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与疫苗有关的监督管理工作。

ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تارمىقى شۇ مەمۇرىي رايوننىڭ ۋاكسىنا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش خىزمىتىگە مەسئۇل بولىدۇ. رايون تەسىس قىلىنغان شەھەر دەرىجىلىك، ناھىيە دەرىجىلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش مەسئۇلىيىتىنى ئۈستىگە ئالغان تارماقلىرى ( تۆۋەندە دورا نازارەت قىلىش – باشقۇرۇش تارمىقى دېيىلىدۇ ) شۇ مەمۇرىي رايوننىڭ ۋاكسىنا نازارەت قىلىش-تەكشۈرۈش خىزمىتىگە مەسئۇل بولىدۇ. ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى يەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى شۇ مەمۇرىي رايوننىڭ ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەشنى نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش خىزمىتىگە مەسئۇل بولىدۇ. ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى يەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ باشقا مۇناسىۋەتلىك تارماقلىرى مەسئۇلىيىتى دائىرىسىدە ۋاكسىنىغا مۇناسىۋەتلىك نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش خىزمىتىگە مەسئۇل بولىدۇ.

第九条　国务院和省、自治区、直辖市人民政府建立部门协调机制，统筹协调疫苗监督管理有关工作，定期分析疫苗安全形势，加强疫苗监督管理，保障疫苗供应。

9-ماددا گوۋۇيۈەن ۋە ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتى تارماقلار ماسلاشتۇرۇش مېخانىزمى ئورنىتىپ، ۋاكسىنىنى نازارەت قىلىش-باشقۇرۇشقا مۇناسىۋەتلىك خىزمەتلەرنى بىرتۇتاش ماسلاشتۇرۇپ، ۋاكسىنا بىخەتەرلىكى ۋەزىيىتىنى قەرەللىك تەھلىل قىلىپ، ۋاكسىنىنى تەتقىق قىلىش-باشقۇرۇشنى كۈچەيتىپ، ۋاكسىنا تەمىناتىغا كاپالەتلىك قىلىدۇ.

第十条　国家实行疫苗全程电子追溯制度。

10-ماددا دۆلەت ۋاكسىنىنىڭ پۈتۈن جەريانىنى ئېلېكتىرونلۇق سۈرۈشتۈرۈش تۈزۈمىنى يولغا قويىدۇ.

国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。

گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى بىلەن بىرلىكتە بىرلىككە كەلگەن ۋاكسىنا مەنبەسىنى سۈرۈشتۈرۈش ئۆلچىمى ۋە قائىدىسىنى تۈزۈپ، مەملىكەت بويىچە ۋاكسىنا ئېلېكتىرونلۇق مەنبەسىنى سۈرۈشتۈرۈش ھەمكارلىق سۇپىسى قۇرۇپ، ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىش، ئوبوروت قىلىش ۋە ئالدىنى ئېلىش-ئەملەشنىڭ پۈتكۈل جەريانىدىكى سۈرۈشتۈرۈش ئۇچۇرلىرىنى بىرىكتۈرۈپ، ۋاكسىنا مەنبەسىنى سۈرۈشتۈرۈشنى ئىشقا ئاشۇردى.

疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。

ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتى ئىگىسى ۋاكسىنىنى ئېلېكتىرونلۇق سۈرۈشتۈرۈش سىستېمىسى ئورنىتىپ، مەملىكەتلىك ۋاكسىنا ئېلېكتىرونلۇق سۈرۈشتۈرۈش ھەمكارلىق سۇپىسى بىلەن جىپسىلاشتۇرۇپ، ئىشلەپچىقىرىش، ئوبوروت قىلىش ۋە ئالدىنى ئېلىش-ئەملەشنىڭ پۈتكۈل جەريانىدىكى ئەڭ كىچىك ئوراش-قاچىلاش ئورنى بولغان ۋاكسىنىنى سۈرۈشتۈرگىلى بولۇش، تەكشۈرگىلى بولۇشنى ئىشقا ئاشۇرۇشى كېرەك.

疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。

كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇن ۋاكسىنا ئوبوروتى، ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش قاتارلىق ئەھۋاللارنى قانۇن بويىچە ئەينەن خاتىرىلىشى ھەمدە بەلگىلىمە بويىچە مەملىكەتلىك ۋاكسىنا ئېلېكتىرونلۇق سۈرۈشتۈرۈش ھەمكارلىق سۇپىسىغا سۈرۈشتۈرۈش ئۇچۇرى بېرىشى كېرەك.

第十一条　疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全生物安全管理制度，严格控制生物安全风险，加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保护操作人员和公众的健康，保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。

11-ماددا ۋاكسىنا تەتقىق قىلىپ ياساش، ئىشلەپچىقىرىش، تەكشۈرۈش قاتارلىق جەرياندا، بىيو بىخەتەرلىكنى باشقۇرۇش تۈزۈمىنى ئورنىتىپ، تاكامۇللاشتۇرۇپ، بىيو بىخەتەرلىك خەۋپ-خەتىرىنى قاتتىق تىزگىنلەپ، باكتېرىيە زەھىرى تۈپى قاتارلىق كېسەللىك مەنبەسى مىكرو ئورگانىزملىرىنىڭ بىيو بىخەتەرلىكىنى باشقۇرۇشنى كۈچەيتىپ، مەشغۇلاتچىلار ۋە ئاممىنىڭ ساغلاملىقىنى قوغداپ، باكتېرىيە زەمانى تۈپى قاتارلىق كېسەل مەنبەسى مىكرو ئورگانىزملارنىڭ قانۇنلۇق، يوللۇق ئىشلىتىلىشىگە كاپالەتلىك قىلىش كېرەك.

疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株，应当明确历史、生物学特征、代次，建立详细档案，保证来源合法、清晰、可追溯；来源不明的，不得使用。

ۋاكسىنا تەتقىق قىلىپ ياساش، ئىشلەپچىقىرىش، تەكشۈرۈش قاتارلىقلاردا ئىشلىتىلىدىغان باكتېرىيە ۋىرۇسى تۈپى ۋە ھۈجەيرە تۈپىدە تارىخ، بىيولوگىيەلىك ئالاھىدىلىك، ئەۋلاد قېتىمىنى ئايدىڭلاشتۇرۇش، تەپسىلىي ئارخىپ تۇرغۇزۇش، كېلىش مەنبەسىنىڭ قانۇنلۇق، ئېنىق، سۈرۈشتۈرگىلى بولۇشىغا كاپالەتلىك قىلىش كېرەك؛ مەنبەسى ئېنىق بولمىغانلارنى ئىشلىتىشكە بولمايدۇ.

第十二条　各级人民政府及其有关部门、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人和疫苗行业协会等应当通过全国儿童预防接种日等活动定期开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的宣传教育、普及工作。

12-ماددا ھەر دەرىجىلىك خەلق ھۆكۈمەتلىرى ۋە ئۇنىڭ مۇناسىۋەتلىك تارماقلىرى، كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتلىرى، ۋاكسىنا ئەملەش ئورۇنلىرى، ۋاكسىنىنىڭ بازارغا سېلىنىش ئىجازىتىنى تۇتۇپ تۇرغۇچىلار ۋە ۋاكسىنا ساھە جەمئىيەتلىرى قاتارلىقلار مەملىكەتلىك بالىلارغا ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش كۈنى قاتارلىق پائالىيەتلەر ئارقىلىق ۋاكسىنا بىخەتەرلىكىگە دائىر قانۇن-نىزاملار شۇنىڭدەك ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنىسى ئەملەش بىلىملىرى قاتارلىقلارغا دائىر تەشۋىق-تەربىيە، ئومۇملاشتۇرۇش خىزمىتىنى قەرەللىك قانات يايدۇرۇشى كېرەك.

新闻媒体应当开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的公益宣传，并对疫苗违法行为进行舆论监督。有关疫苗的宣传报道应当全面、科学、客观、公正。

ئاخبارات تاراتقۇلىرى ۋاكسىنا بىخەتەرلىكىگە دائىر قانۇن-نىزاملار، شۇنىڭدەك ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش بىلىملىرى قاتارلىق ئاممىۋى پاراۋانلىق تەشۋىقاتىنى قانات يايدۇرۇشى ھەمدە ۋاكسىنىغا دائىر قانۇنغا خىلاپ قىلمىشلارنى ئاممىۋى پىكىر نازارەتچىلىكى قىلىشى كېرەك. ۋاكسىنىغا مۇناسىۋەتلىك تەشۋىقات ۋە خەۋەرلەر ئەتراپلىق، ئىلمىي، ئوبيېكتىپ، ئادىل بولۇشى كېرەك.

第十三条　疫苗行业协会应当加强行业自律，建立健全行业规范，推动行业诚信体系建设，引导和督促会员依法开展生产经营等活动。

13-ماددا ۋاكسىنا ساھە جەمئىيىتى ساھە تەلەپچانلىقىنى كۈچەيتىپ، ساھە قائىدىسىنى بەرپا قىلىپ، تاكامۇللاشتۇرۇپ، ساھە سەمىمىيەت سىستېمىسى قۇرۇلۇشىغا تۈرتكە بولۇپ، ئەزالارنى ئىشلەپچىقىرىش، تىجارەت قاتارلىق پائالىيەتلەرنى قانۇن بويىچە قانات يايدۇرۇشقا يېتەكلىشى ۋە ھەيدەكچىلىك قىلىشى كېرەك.

第二章　疫苗研制和注册

2-باب ۋاكسىنا تەتقىق قىلىپ ياساش ۋە رويخەتكە ئېلىش

第十四条　国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持多联多价等新型疫苗的研制。

14-ماددا دۆلەت كېسەللىكنىڭ تارقىلىش ئەھۋالى، كىشىلەر توپىنىڭ ئىممۇنىتېت ئەھۋالى قاتارلىق ئامىللارغا ئاساسەن، مۇناسىۋەتلىك تەتقىق قىلىپ ياساش يىرىك پىلانى تۈزۈپ، زۆرۈر مەبلەغ ئورۇنلاشتۇرۇپ، كۆپ ئۇلىنىدىغان، كۆپ باھالىق يېڭى تىپتىكى ۋاكسىنىنى تەتقىق قىلىپ ياساشنى قوللايدۇ.

国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗。

دۆلەت ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتى ئىگىلىرى، پەن تەتقىقات ئورۇنلىرى، داۋالاش-ساقلىق ساقلاش ئاپپاراتلىرىنى بىرلىشىپ ئۆتكەلگە ھۇجۇم قىلىشقا تەشكىللەپ، كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەشتە جىددىي ئېھتىياجلىق بولغان ۋاكسىنىنى تەتقىق قىلىپ ياسايدۇ.

第十五条　国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗技术进步。

15-ماددا دۆلەت ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتى ئىگىلىرىنىڭ تەتقىق قىلىپ ياساش ۋە يېڭىلىق يارىتىش مەبلىغى سېلىنمىسىنى ئاشۇرۇشىغا ئىلھام بېرىپ، ئىشلەپچىقىرىش ھۈنەر-سەنئىتىنى ئەلالاشتۇرۇپ، سۈپەتنى كونترول قىلىش سەۋىيەسىنى ئۆستۈرۈپ، ۋاكسىنا تېخنىكىسىنىڭ تەرەققىياتىغا تۈرتكە بولىدۇ.

第十六条　开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准。

16-ماددا ۋاكسىنىنى كىلىنىكىلىق سىناق قىلىشنى قانات يايدۇرۇشتا، گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقىنىڭ قانۇن بويىچە تەستىقىنى ئېلىش كېرەك.

疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。

ۋاكسىنا كىلىنىكىلىق سىنىقىنى گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تارمىقى ۋە گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى بەلگىلىگەن شەرتكە ئۇيغۇن كېلىدىغان ئۈچ دەرىجىلىك داۋالاش ئاپپاراتى ياكى ئۆلكە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى يولغا قويۇشى ياكى تەشكىللەپ يولغا قويۇشى كېرەك.

国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验。

دۆلەت شەرتكە ئۇيغۇن كېلىدىغان داۋالاش ئاپپاراتى، كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى قاتارلىقلارنىڭ ۋاكسىنا كىلىنىكىلىق سىنىقىنى قانۇن بويىچە قانات يايدۇرۇشىغا ئىلھام بېرىدۇ.

第十七条　疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，审慎选择受试者，合理设置受试者群体和年龄组，并根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益。

17-ماددا ۋاكسىنا كىلىنىكىلىق سىنىقىنى ئۆتكۈزۈشنى ئىلتىماس قىلغۇچىلار كىلىنىكىلىق سىناق لايىھەسى تۈزۈپ، كىلىنىكىلىق تەجرىبىنىڭ بىخەتەرلىكىنى كۆزىتىش-ئۆلچەش ۋە باھالاش تۈزۈمىنى ئورنىتىپ، سىناق قىلىنغۇچىنى ئېھتىياتچانلىق بىلەن تاللىشى، سىناق قىلىنغۇچىلار توپى ۋە ياش گۇرۇپپىسىنى مۇۋاپىق تەسىس قىلىشى ھەمدە خەۋپ-خەتەر دەرىجىسىگە قاراپ ئۈنۈملۈك تەدبىر قوللىنىپ، سىناق قىلىنغۇچىنىڭ قانۇنلۇق ھوقۇق-مەنپەئىتىنى قوغدىشى كېرەك.

第十八条　开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意；受试者为无民事行为能力人的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。

18-ماددا ۋاكسىنىنى كىلىنىكىلىق سىناق قىلىشتا، سىناق قىلىنغۇچىنىڭ ئەھۋالدىن خەۋەردار بولۇش يازما ماقۇللۇقىنى ئېلىش كېرەك؛ سىناق قىلىنغۇچى ھەق تەلەپ ھەرىكەت ئىقتىدارى يوق كىشى بولسا، ئۇنىڭ ۋەسىيسىنىڭ ئەھۋالدىن خەۋەردار بولۇش يازما ماقۇللۇقىنى ئېلىشى كېرەك؛ سىناق قىلىنغۇچى ھەق تەلەپ ھەرىكەت ئىقتىدارى چەكلەنگەن كىشى بولسا، شۇ كىشى ۋە ئۇنىڭ ۋەسىيسىنىڭ ئەھۋالدىن خەۋەردار بولۇش توغرىسىدىكى يازما ماقۇللۇقىنى ئېلىشى كېرەك.

第十九条　在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；申请疫苗注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品。

19-ماددا جۇڭگو چېگراسى ئىچىدە بازارغا سېلىنغان ۋاكسىنا گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقىنىڭ تەستىقىنى ئېلىشى، دورا رويخەتكە ئېلىش گۇۋاھنامىسىگە ئېرىشىشى كېرەك؛ ۋاكسىنا رويخەتكە ئالدۇرۇشنى ئىلتىماس قىلىشتا، ھەقىقىي، تولۇق، ئىشەنچلىك سانلىق مەلۇمات، ماتېرىيال ۋە ئەۋرىشكە بىلەن تەمىنلەش كېرەك.

对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。

كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەشتە جىددىي ئېھتىياجلىق بولغان ۋاكسىنا ۋە ئىجادىي ۋاكسىنىنى گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى ئالدىن باھالاپ تەستىقلىشى كېرەك.

第二十条　应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。

20-ماددا ئېغىر، زور تاسادىپىي ئاممىۋى سەھىيە ۋەقەسىگە جىددىي ئېھتىياجلىق ۋاكسىنا ياكى گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى جىددىي ئېھتىياجلىق دەپ بېكىتكەن باشقا ۋاكسىنىلاردىن باھالاش ئارقىلىق خەۋپ-خەتىرىدىن كۆپ نەپ ئالغانلىرىنى گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى ۋاكسىنىنى رويخەتكە ئالدۇرۇش ئىلتىماسىنى قوشۇمچە شەرت بىلەن تەستىقلىسا بولىدۇ.

出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。

پەۋقۇلئاددە ئېغىر، زور تاسادىپىي ئاممىۋى سەھىيە ۋەقەسى ياكى ئاممىنىڭ ساغلاملىقىغا ئېغىر تەھدىت سالىدىغان باشقا جىددىي ۋەقەلەر كۆرۈلگەندە، گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى يۇقۇملۇق كېسەلنىڭ ئالدىنى ئېلىش، تىزگىنلەش ئېھتىياجىغا ئاساسەن ۋاكسىنىنى جىددىي ئىشلىتىش تەكلىپىنى بېرىدۇ، گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى تەشكىللەپ دەلىللەپ قوشۇلغاندىن كېيىن، بەلگىلىك دائىرە ۋە مۇددەت ئىچىدە جىددىي ئىشلەتسە بولىدۇ.

第二十一条　国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。

21-ماددا گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى ۋاكسىنا رويخەتكە ئېلىش ئىلتىماسىنى تەستىقلىغاندا، ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىش ھۈنەر-سەنئىتى، سۈپەتنى كونترول قىلىش ئۆلچىمى ۋە چۈشەندۈرمىسى، بەلگىسىنى تەستىقلايدۇ.

国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书、标签内容。

گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى ۋاكسىنا چۈشەندۈرمىسى، بەلگە مەزمۇنىنى ئۆزىنىڭ تور بېكىتىدە ۋاقتىدا ئېلان قىلىشى كېرەك.

第三章　疫苗生产和批签发

3-باب ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىش ۋە ئىمزا قويۇپ تارقىتىش

第二十二条　国家对疫苗生产实行严格准入制度。

22-ماددا دۆلەت ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىشقا قاتتىق ئىجازەت بېرىش تۈزۈمىنى يولغا قويىدۇ.

从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。

ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىش پائالىيىتى بىلەن شۇغۇللىنىشتا، ئۆلكە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقىنىڭ تەستىقىنى ئېلىش، دورا ئىشلەپچىقىرىش ئىجازەتنامىسى ئېلىش كېرەك.

从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列条件：

ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىش پائالىيىتى بىلەن شۇغۇللىنىشتا، «جۇڭخۇا خەلق جۇمھۇرىيىتىنىڭ دورا باشقۇرۇش قانۇنى»دا بەلگىلەنگەن دورا ئىشلەپچىقىرىش پائالىيىتى بىلەن شۇغۇللىنىش شەرتلىرىدىن باشقا، يەنە تۆۋەندىكى شەرتلەرنى ھازىرلاش كېرەك :

（一）具备适度规模和足够的产能储备；

( 1 ) مۇۋاپىق كۆلەم ۋە يېتەرلىك ئىشلەپچىقىرىش ئىقتىدارى زاپىسىنى ھازىرلاش؛

（二）具有保证生物安全的制度和设施、设备；

( 2 ) بىيو بىخەتەرلىككە كاپالەتلىك قىلىدىغان تۈزۈم ۋە ئەسلىھە، ئۈسكۈنىلەرگە ئىگە بولۇش؛

（三）符合疾病预防、控制需要。

( 3 ) كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئېھتىياجىغا ئۇيغۇن كېلىش.

疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的，应当遵守本法规定和国家有关规定，保证疫苗质量。

ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى ئىگىسى ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىش ئىقتىدارىنى ھازىرلىشى كېرەك؛ ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىش ئىقتىدارىدىن ھالقىپ كېتىپ ھەقىقەتەن ئىشلەپچىقىرىشقا ھاۋالە قىلىشقا توغرا كەلسە، گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقىنىڭ تەستىقىنى ئېلىش كېرەك. ھاۋالىلىك ئىشلەپچىقىرىشنى قوبۇل قىلىدىغانلار مۇشۇ قانۇندىكى بەلگىلىمىلەرگە ۋە دۆلەتنىڭ ئالاقىدار بەلگىلىمىلىرىگە رىئايە قىلىشى، ۋاكسىنا سۈپىتىگە كاپالەتلىك قىلىشى كېرەك.

第二十三条　疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的信用记录，生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。

23-ماددا ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتى ئىگىسىنىڭ قانۇندا بەلگىلەنگەن ۋەكىلى، ئاساسلىق مەسئۇلى ياخشى ئىناۋەت خاتىرىسىگە ئىگە بولۇشى، ئىشلەپچىقىرىشنى باشقۇرۇشقا مەسئۇل كىشى، سۈپەت باشقۇرۇش مەسئۇلى، سۈپەت قوبۇل قىلغۇچى قاتارلىق ئاچقۇچلۇق ئىش ئورنىدىكى خادىملار مۇناسىۋەتلىك كەسپىي ئارقا كۆرۈنۈش ۋە كەسىپ كەچۈرمىشىگە ئىگە بولۇشى كېرەك.

疫苗上市许可持有人应当加强对前款规定人员的培训和考核，及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

ۋاكسىنىنىڭ پېيىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتى بارلار ئالدىنقى تارماقتا بەلگىلەنگەن خادىملارنى تەربىيەلەش ۋە باھالاشنى كۈچەيتىپ، ئۇلارنىڭ ۋەزىپىگە تەيىنلەش ۋە ئۆزگىرىش ئەھۋالىنى ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقىغا ۋاقتىدا دوكلات قىلىشى كېرەك.

第二十四条　疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。

24-ماددا ۋاكسىنىنى تەكشۈرۈپ تەستىقلانغان ئىشلەپچىقىرىش ھۈنەر-سەنئىتى ۋە سۈپەتنى كونترول قىلىش ئۆلچىمى بويىچە ئىشلەپچىقىرىش ۋە تەكشۈرۈش، ئىشلەپچىقىرىشنىڭ پۈتۈن جەريانى دورا ئىشلەپچىقىرىش سۈپىتىنى باشقۇرۇش قائىدىسىنىڭ تەلىپىگە ئۇيغۇن بولۇشى كېرەك.

疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验。

ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى تۇتۇپ تۇرغۇچى بەلگىلىمە بويىچە ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىشنىڭ پۈتۈن جەريانى ۋە ۋاكسىنا سۈپىتىنى تەكشۈرۈشى، تەكشۈرۈشى كېرەك.

第二十五条　疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强偏差管理，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。

25-ماددا ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى ئىلكىدە تۇتقۇچى مۇكەممەل بولغان ئىشلەپچىقىرىش سۈپىتىنى باشقۇرۇش سىستېمىسى بەرپا قىلىپ، پەرقلىق باشقۇرۇشنى سىجىل كۈچەيتىپ، ئۇچۇرلاشتۇرۇش ۋاسىتىسىدىن پايدىلىنىپ، ئىشلەپچىقىرىش، تەكشۈرۈش جەريانىدا شەكىللەنگەن بارلىق سانلىق مەلۇماتنى ئەينەن خاتىرىلەپ، ئىشلەپچىقىرىش پۈتۈن جەريانىنىڭ قانۇندا بەلگىلەنگەن تەلەپكە داۋاملىق ئۇيغۇن بولۇشىغا ھەقىقىي كاپالەتلىك قىلىشى كېرەك.

第二十六条　国家实行疫苗批签发制度。

26-ماددا دۆلەت ۋاكسىنىنى تەستىقلىتىپ تارقىتىش تۈزۈمىنى يولغا قويىدۇ.

每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的，发给批签发证明；不符合要求的，发给不予批签发通知书。

ھەر تۈركۈم ۋاكسىنىنى سېتىشتىن بۇرۇن ياكى ئىمپورت قىلىشتا، گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى بېكىتكەن تۈركۈم تارقىتىش ئاپپاراتى مۇناسىۋەتلىك تېخنىكا تەلىپى بويىچە تەكشۈرۈشى، تەكشۈرۈشى كېرەك. تەلەپكە ئۇيغۇن كەلگەنلىرىگە تەستىقلىتىش، ئىمزا قويۇپ تارقىتىش ئىسپاتى بېرىش؛ تەلەپكە ئۇيغۇن كەلمىگەنلىرىگە تەستىقلاتماسلىق، ئىمزا قويۇپ بەرمەسلىك ئۇقتۇرۇشى بېرىلىدۇ.

不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁；不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理。

تەستىقلاتمايدىغان، ئىمزا قويۇپ تارقىتىلمايدىغان ۋاكسىنىنى سېتىشقا بولمايدۇ ھەمدە ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى نازارەت قىلىپ كۆيدۈرۈۋېتىشى كېرەك؛ تەستىقلىتىپ تارقىتىلمايدىغان ئىمپورت ۋاكسىنىسىنى پورت تۇرۇشلۇق جايدىكى دورىنى نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى نازارەت قىلىپ كۆيدۈرۈۋېتىشى ياكى قانۇن بويىچە باشقا بىر تەرەپ قىلىشى كېرەك.

国务院药品监督管理部门、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询。

گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى، تەستىقلاش، تارقىتىش ئاپپاراتى بازارغا سېلىنغان ۋاكسىنىنى تەستىقلاش، تارقىتىش نەتىجىسىنى ۋاقتىدا ئېلان قىلىپ، ئاممىنىڭ سۈرۈشتۈرۈشىگە بېرىشى كېرەك.

第二十七条　申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品。进口疫苗还应当提供原产地证明、批签发证明；在原产地免予批签发的，应当提供免予批签发证明。

27-ماددا ۋاكسىنىنى تۈركۈملەپ ئىمزا قويۇپ تارقىتىشنى ئىلتىماس قىلىشتا، بەلگىلىمە بويىچە تۈركۈم، ئىمزا قويۇپ تارقاتقان ئاپپاراتقا تۈركۈم ئىشلەپچىقىرىش ۋە تەكشۈرۈش خاتىرىسى مۇھىم مەزمۇنى قاتارلىق ماتېرىياللار ۋە ئوخشاش تەستىق نومۇرلۇق مەھسۇلات قاتارلىق ئەۋرىشكىلەرنى بېرىش كېرەك. ئىمپورت ۋاكسىنىسى يەنە ئەسلىي ئىشلەپچىقىرىلغان جاي ئىسپاتى، ئىمزا قويۇپ تارقىتىش ئىسپاتىنى بېرىشى كېرەك؛ ئەسلىي ئىشلەپچىقارغان جايدا تەستىقلىتىش، ئىمزا قويۇپ تارقىتىشنى كەچۈرۈم قىلىشتا، تەستىقلاتماسلىق، ئىمزا قويۇپ تارقىتىش ئىسپاتى بېرىش كېرەك.

第二十八条　预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，免予批签发。

28-ماددا يۇقۇملۇق كېسەل يۇقۇمىنىڭ ئالدىنى ئالىدىغان، ئۇنى تىزگىنلەيدىغان ياكى تاسادىپىي ۋەقەلەرگە تاقابىل تۇرۇشتا جىددىي ئېھتىياجلىق بولغان ۋاكسىنىلار گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقىنىڭ تەستىقى بىلەن تەستىقلىنىدۇ، ئىمزا قويۇپ تارقىتىش كەچۈرۈم قىلىنىدۇ.

第二十九条　疫苗批签发应当逐批进行资料审核和抽样检验。疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据疫苗质量风险评估情况进行动态调整。

29-ماددا ۋاكسىنىنى تۈركۈملەشتۈرۈپ ئىمزا قويۇپ تارقىتىشتا، ماتېرىياللارنى تۈركۈملەشتۈرۈپ تەكشۈرۈش ۋە ئەۋرىشكە ئېلىپ تەكشۈرۈش كېرەك. ۋاكسىنىغا تۈركۈملەپ ئىمزا قويۇپ تارقىتىش، تەكشۈرۈش تۈرى ۋە تەكشۈرۈش قېتىم سانىنى ۋاكسىنىنىڭ سۈپەت خەۋپ-خەتىرىنى باھالاش ئەھۋالىغا ئاساسەن ھەرىكەتچان تەڭشەش كېرەك.

对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问，或者存在其他需要进一步核实的情况的，批签发机构应当予以核实，必要时应当采用现场抽样检验等方式组织开展现场核实。

ۋاكسىنىغا تۈركۈملەپ ئىمزا قويۇپ بېرىشنى ئىلتىماس قىلىش ماتېرىيالى ياكى ئەۋرىشكىنىڭ چىنلىقىدا گۇمان بولسا ياكى يەنىمۇ ئىلگىرىلىگەن ھالدا ئېنىقلاشقا تېگىشلىك باشقا ئەھۋاللار بولسا، تەستىقلىغۇچى، ئىمزا قويغۇچى ئاپپارات ئېنىقلىشى، زۆرۈر تېپىلغاندا نەق مەيداندا ئەۋرىشكە ئېلىپ تەكشۈرۈش قاتارلىق ئۇسۇللارنى قوللىنىپ، نەق مەيداندا ئېنىقلاشقا تەشكىللىشى كېرەك.

第三十条　批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

30-ماددا تۈركۈم تارقىتىش ئاپپاراتلىرى تەستىقلاش، تارقىتىش جەريانىدا ۋاكسىنىدا ئېغىر، زور سۈپەت خەۋپ-خەتىرى بايقالسا، گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى ۋە ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش – باشقۇرۇش تارمىقىغا ۋاقتىدا دوكلات قىلىشى كېرەك.

接到报告的部门应当立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查，根据检查结果通知批签发机构对疫苗上市许可持有人的相关产品或者所有产品不予批签发或者暂停批签发，并责令疫苗上市许可持有人整改。疫苗上市许可持有人应当立即整改，并及时将整改情况向责令其整改的部门报告。

دوكلاتنى تاپشۇرۇۋالغان تارماقلار ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنىڭ ئىگىسىنى دەرھال نەق مەيداندا تەكشۈرۈشى، تەكشۈرۈش نەتىجىسىگە ئاساسەن تۈركۈم، ئىمزا قويۇپ تارقاتقان ئاپپاراتقا ۋاكسىنىنىڭ بازارغا سېلىش ئىجازىتى ئىگىسىنىڭ مۇناسىۋەتلىك مەھسۇلاتى ياكى بارلىق مەھسۇلاتىنى تەستىقلاتماسلىق، ئىمزا قويۇپ تارقاتماسلىقنى ياكى تەستىقلىتىپ، ئىمزا قويۇپ تارقىتىشنى ۋاقتىنچە توختىتىشنى ئۇقتۇرۇشى ھەمدە ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىشنى ئىجازىتى ئىگىسىنى تۈزىتىشكە بۇيرۇشى كېرەك. ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى ئىگىسى دەرھال تۈزىتىشى ھەمدە تۈزىتىش ئەھۋالىنى تۈزىتىشكە بۇيرۇغان تارماققا ۋاقتىدا دوكلات قىلىشى كېرەك.

第三十一条　对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市许可持有人应当如实记录，并在相应批产品申请批签发的文件中载明；可能影响疫苗质量的，疫苗上市许可持有人应当立即采取措施，并向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

31-ماددا ئىشلەپچىقىرىش ھۈنەر-سەنئىتىدىكى پەرق، سۈپەت پەرقى، ئىشلەپچىقىرىش جەريانىدىكى كاشىلا ۋە ھادىسە، شۇنىڭدەك قوللانغان تەدبىرلەرنى ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى ئىگىسى ئەينەن خاتىرىلىشى ھەمدە مۇناسىپ تۈركۈم مەھسۇلاتنى تەستىقلاپ تارقىتىشنى ئىلتىماس قىلىش ھۆججىتىگە ئېنىق يېزىشى كېرەك؛ ۋاكسىنىنىڭ سۈپىتىگە تەسىر يېتىش ئېھتىمالى بولسا، ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى تۇتۇپ تۇرغۇچى دەرھال تەدبىر قوللىنىشى ھەمدە ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقىغا دوكلات قىلىشى كېرەك.

第四章　疫苗流通

4-باب ۋاكسىنا ئوبوروتى

第三十二条　国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。

32-ماددا دۆلەت ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى ۋاكسىنىسىنى گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى گوۋۇيۈەننىڭ مالىيە تارمىقى قاتارلىقلار بىلەن بىرلىكتە مەركەزلىك خېرىدار چاقىرىش ياكى بىرتۇتاش سۆھبەتلىشىشكە تەشكىللەپ، خېرىدار بولۇش باھاسى ياكى پۈتۈشۈش باھاسىنى شەكىللەندۈرىدۇ ھەمدە ئېلان قىلىدۇ، ھەرقايسى ئۆلكە، ئاپتونوم رايون، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلەر بىرتۇتاش سېتىۋالىدۇ.

国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购。

دۆلەت ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى ۋاكسىنىسىدىن باشقا ئىممۇنىتېتلاش بىرتۇتاش پىلانى ۋاكسىنىلىرى، ئىممۇنىتېتلىماسلىق يىرىك پىلانى ۋاكسىنىلىرىنى ھەرقايسى ئۆلكە، ئاپتونوم رايون، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلەر ئۆلكە دەرىجىلىك ئاممىۋى بايلىق سودا سۇپىسى ئارقىلىق سېتىۋېلىشقا تەشكىللەيدۇ.

第三十三条　疫苗的价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定。疫苗的价格水平、差价率、利润率应当保持在合理幅度。

33-ماددا ۋاكسىنا باھاسىنى ۋاكسىنىنىڭ بازارغا سېلىنىش ئىجازىتىنى ئىگىسى قانۇن بويىچە ئۆز ئالدىغا مۇۋاپىق بېكىتىدۇ. ۋاكسىنىنىڭ باھا سەۋىيەسى، باھا پەرقى نىسبىتى، پايدا نىسبىتى مۇۋاپىق ھەجىمدە بولۇشى كېرەك.

第三十四条　省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本行政区域疾病预防、控制需要，制定本行政区域免疫规划疫苗使用计划，并按照国家有关规定向组织采购疫苗的部门报告，同时报省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门备案。

34-ماددا ئۆلكە دەرىجىلىك كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش ۋە ئۇنى تىزگىنلەش ئاپپاراتلىرى دۆلەتنىڭ ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى ۋە شۇ مەمۇرىي رايوننىڭ كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئېھتىياجىغا ئاساسەن، شۇ مەمۇرىي رايوننىڭ ئىممۇنىتېتلاش بىرتۇتاش پىلانى بويىچە ۋاكسىنا ئىشلىتىش پىلانىنى تۈزۈشى ھەمدە دۆلەتنىڭ مۇناسىۋەتلىك بەلگىلىمىسى بويىچە ۋاكسىنا سېتىۋېلىشنى تەشكىللىگەن تارماققا دوكلات قىلىشى، شۇنىڭ بىلەن بىللە، ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقىغا ئەنگە ئالدۇرۇشى كېرەك.

第三十五条　疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗。

35-ماددا ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى ئىلكىدە تۇتقۇچى سېتىۋېلىش توختامىدىكى پۈتۈم بويىچە كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتىغا ۋاكسىنا بېرىشى كېرەك.

疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗。

كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى بەلگىلىمە بويىچە ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇنغا ۋاكسىنا بېرىشى كېرەك.

疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗。

كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتىدىن باشقا ئورۇن ۋە شەخسلەرنىڭ ۋاكسىنا ئەملەش ئورنىنى ۋاكسىنا بىلەن تەمىنلىشىگە، ۋاكسىنا ئەملەش ئورنىنىڭ شۇ ۋاكسىنىنى قوبۇل قىلىشىغا يول قويۇلمايدۇ.

第三十六条　疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗。

36-ماددا ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى ئىلكىدە تۇتقۇچىلار سېتىۋېلىش توختامىدىكى پۈتۈم بويىچە كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى ياكى كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش ۋە ئۇنى تىزگىنلەش ئاپپاراتى بېكىتكەن ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇنغا ۋاكسىنا يەتكۈزۈپ بېرىشى كېرەك.

疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。

ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنىڭ ئىگىلىرى، كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى ۋاكسىنىنى ئۆزى يەتكۈزۈپ بېرىشتە ۋاكسىنىنى سوغۇق زەنجىرسىمان ساقلاش، توشۇش شارائىتىنى ھازىرلىشى كېرەك، شەرتكە ئۇيغۇن كېلىدىغان ۋاكسىنا يەتكۈزۈپ بېرىش ئورنىغا ۋاكسىنا يەتكۈزۈپ بېرىشنى ھاۋالە قىلسىمۇ بولىدۇ.

疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用，具体办法由国务院财政部门会同国务院价格主管部门制定，收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同财政部门制定。

كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتلىرى ئىممۇنىتېتسىزلاشتۇرۇش يىرىك پىلانى ۋاكسىنىسىنى يەتكۈزۈپ بېرىشتە ساقلاش، توشۇش ھەققى ئالسا بولىدۇ، كونكرېت چارىسىنى گوۋۇيۈەننىڭ مالىيە تارمىقى گوۋۇيۈەننىڭ باھا مەسئۇل تارمىقى بىلەن بىرلىكتە تۈزىدۇ، ھەق ئېلىش ئۆلچىمىنى ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ باھا مەسئۇل تارمىقى مالىيە تارمىقى بىلەن بىرلىكتە بېكىتىدۇ.

第三十七条　疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。

37-ماددا كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇن، ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنىڭ ئىگىسى، ۋاكسىنا يەتكۈزۈپ بەرگۈچى ئورۇن ۋاكسىنىنى ساقلاش، توشۇشنى باشقۇرۇش قائىدىسىگە رىئايە قىلىشى، ۋاكسىنا سۈپىتىگە كاپالەتلىك قىلىشى كېرەك.

疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度。

ۋاكسىنا ساقلاش، توشۇشنىڭ پۈتكۈل جەريانىدا بەلگىلەنگەن تېمپېراتۇرا مۇھىتىدا تۇرۇشى، سوغۇق زەنجىرسىمان ساقلاش، توشۇش تەلەپكە ئۇيغۇن بولۇشى ھەمدە قەرەللىك ھالدا تېمپېراتۇرىنى كۆزىتىپ ئۆلچىشى، خاتىرىلىشى كېرەك.

疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。

ۋاكسىنا ساقلاش، توشۇشنى باشقۇرۇش قائىدىسىنى گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تارمىقى، گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى ئورتاق تۈزىدۇ.

第三十八条　疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件；销售进口疫苗的，还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。

38-ماددا ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنىڭ ئىگىسى ۋاكسىنا سېتىشتا، ئۆزىنىڭ تامغىسى بېسىلغان تەستىق ئىسپاتىنىڭ كۆپەيتىلمىسى ياكى ئېلېكتىرونلۇق ھۆججەتنى بېرىشى كېرەك؛ ئىمپورت ۋاكسىنىسىنى سېتىشتا، ئىمپورت دورىلىرىنىڭ تاموژنىدىن ئۆتۈش تالونىنىڭ كۆپەيتىلمىسى ياكى ئېلېكتىرونلۇق ھۆججىتىنىمۇ بېرىشى كېرەك.

疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取前款规定的证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇن ۋاكسىنا قوبۇل قىلغاندا ياكى سېتىۋالغاندا، ئالدىنقى تارماقتا بەلگىلەنگەن ئىسپات ھۆججىتىنى ئېلىشى ھەمدە ۋاكسىنىنىڭ كۈچكە ئىگە مۇددىتى توشقاندىن كېيىن كەم دېگەندە بەش يىل ساقلاپ تەكشۈرۈشكە تەييارلاپ قويۇشى كېرەك.

第三十九条　疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

39-ماددا ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى تۇتۇپ تۇرغۇچى بەلگىلىمە بويىچە، ھەقىقىي، توغرا، مۇكەممەل سېتىش خاتىرىسى تۇرغۇزۇشى ھەمدە ۋاكسىنىنىڭ كۈچكە ئىگە مۇددىتى توشقاندىن كېيىن بەش يىلدىن كەم بولمىغان ئەھۋالدا تەكشۈرۈشكە تەييارلاپ قويۇشى كېرەك.

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇن، ۋاكسىنا يەتكۈزۈپ بەرگۈچى ئورۇن بەلگىلىمە بويىچە، ھەقىقىي، توغرا، مۇكەممەل بولغان قوبۇل قىلىش، سېتىۋېلىش، ساقلاش، يەتكۈزۈپ بېرىش، تەمىنلەش خاتىرىسى تۇرغۇزۇشى ھەمدە ۋاكسىنىنىڭ كۈچكە ئىگە مۇددىتى توشقاندىن كېيىن تەكشۈرۈشكە بەش يىلدىن كەم بولماسلىقى كېرەك.

疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查；对不能提供本次运输、储存全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进，并应当立即向县级以上地方人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。

كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇن ۋاكسىنا قوبۇل قىلغاندا ياكى سېتىۋالغاندا، بۇ قېتىمقى توشۇش، ساقلاشنىڭ پۈتۈن جەريانىدىكى تېمپېراتۇرىنى كۆزىتىپ ئۆلچەش خاتىرىسىنى ئېلىشى ھەمدە ۋاكسىنىنىڭ كۈچكە ئىگە مۇددىتى توشقاندىن كېيىن تەكشۈرۈشكە بەش يىلدىن كەم بولماسلىقى كېرەك؛ بۇ قېتىمقى توشۇش، ساقلاشنىڭ پۈتۈن جەريانىدىكى تېمپېراتۇرىنى كۆزىتىش-ئۆلچەش خاتىرىسى بىلەن تەمىنلىيەلمىسە ياكى تېمپېراتۇرىنى كونترول قىلىش تەلەپكە ئۇيغۇن كەلمىسە، قوبۇل قىلىشقا ياكى سېتىۋېلىشقا بولمايدۇ ھەمدە ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى يەرلىك خەلق ھۆكۈمەتلىرىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى، سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقىغا دەرھال دوكلات قىلىشى كېرەك.

第四十条　疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置。疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

40-ماددا كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇن ۋاكسىنىنى قەرەللىك تەكشۈرۈش تۈزۈمىنى ئورنىتىپ، ئورۇنى پەرقلەندۈرگىلى بولماسلىق، ساقلاش تېمپېراتۇرىسى تەلەپكە ئۇيغۇن بولماسلىق، كۈچكە ئىگە مۇددىتىدىن ئېشىپ كېتىش قاتارلىق مەسىلىلەر ساقلانغان ۋاكسىنىلارغا ئايرىپ ساقلاش، ئاگاھ بەلگىسى ئورنىتىش قاتارلىق تەدبىرلەرنى قوللىنىشى كېرەك، ھەمدە گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تارمىقى، سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى، ئېكولوگىيەلىك مۇھىت مەسئۇل تارمىقىنىڭ بەلگىلىمىسى بويىچە بىر تەرەپ قىلىدۇ. كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇن بىر تەرەپ قىلىش ئەھۋالىنى ئەينەن خاتىرىلىشى، بىر تەرەپ قىلىش خاتىرىسىنى ۋاكسىنا كۈچكە ئىگە مۇددىتى توشقاندىن كېيىن بەش يىلغىچە ساقلاپ تەكشۈرۈشكە تەييارلاپ قويۇشى كېرەك.

第五章　预防接种

5-باب ئالدىنى ئېلىش، ۋاكسىنا ئەملەش

第四十一条　国务院卫生健康主管部门制定国家免疫规划；国家免疫规划疫苗种类由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门拟订，报国务院批准后公布。

41-ماددا گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى دۆلەت ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانىنى تۈزىدۇ؛ دۆلەتنىڭ ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانىدىكى ۋاكسىنا تۈرىنى گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى گوۋۇيۈەننىڭ مالىيە تارمىقى بىلەن بىرلىكتە تۈزىدۇ، گوۋۇيۈەنگە تەستىقلاتقاندىن كېيىن ئېلان قىلىدۇ.

国务院卫生健康主管部门建立国家免疫规划专家咨询委员会，并会同国务院财政部门建立国家免疫规划疫苗种类动态调整机制。

گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى دۆلەت ئىممۇنىتېت يىرىك پىلانى مۇتەخەسسىسلەر مەسلىھەت كومىتېتى قۇرىدۇ ھەمدە گوۋۇيۈەننىڭ مالىيە تارمىقى بىلەن بىرلىكتە دۆلەت ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانىدىكى ۋاكسىنا تۈرىنى ھەرىكەتچان تەڭشەش مېخانىزمى ئورنىتىدۇ.

省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，可以根据本行政区域疾病预防、控制需要，增加免疫规划疫苗种类，报国务院卫生健康主管部门备案并公布。

ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتى دۆلەت ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانىنى ئىجرا قىلغاندا، شۇ مەمۇرىي رايوننىڭ كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئېھتىياجىغا ئاساسەن، ئىممۇنىتېتلاش بىرتۇتاش پىلانىدىكى ۋاكسىنا تۈرىنى كۆپەيتىپ، گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقىغا ئەنگە ئالدۇرسا ھەمدە ئېلان قىلسا بولىدۇ.

第四十二条　国务院卫生健康主管部门应当制定、公布预防接种工作规范，强化预防接种规范化管理。

42-ماددا گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى ئالدىنى ئېلىش ۋاكسىنىسى ئەملەش خىزمىتى قائىدىسىنى تۈزۈپ، ئېلان قىلىپ، ئالدىنى ئېلىش ۋاكسىنىسىنى قېلىپلاشتۇرۇپ باشقۇرۇشنى كۈچەيتىشى كېرەك.

国务院卫生健康主管部门应当制定、公布国家免疫规划疫苗的免疫程序和非免疫规划疫苗的使用指导原则。

گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى دۆلەتنىڭ ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى ۋاكسىنىسىنىڭ ئىممۇنىتېتلاش تەرتىپى ۋە ئىممۇنىتېتلىماسلىق يىرىك پىلانى ۋاكسىنىسىنى ئىشلىتىش يېتەكچى پىرىنسىپىنى تۈزۈشى، ئېلان قىلىشى كېرەك.

省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当结合本行政区域实际情况制定接种方案，并报国务院卫生健康主管部门备案。

ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى شۇ مەمۇرىي رايوننىڭ ئەمەلىي ئەھۋالىغا بىرلەشتۈرۈپ ۋاكسىنا ئەملەش لايىھەسى تۈزۈشى ھەمدە گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇلى تارمىقىغا ئەنگە ئالدۇرۇشى كېرەك.

第四十三条　各级疾病预防控制机构应当按照各自职责，开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作。

43-ماددا ھەر دەرىجىلىك كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتلىرى ئۆز مەسئۇلىيىتى بويىچە ئالدىنى ئېلىش-ئەملەشكە مۇناسىۋەتلىك تەشۋىقات، تەربىيەلەش، تېخنىكا جەھەتتىن يېتەكچىلىك قىلىش، كۆزىتىش-ئۆلچەش، باھالاش، تارقىلىشچان كېسەللىك ئىلمى بويىچە تەكشۈرۈش، جىددىي ئىشلارغا تاقابىل تۇرۇش-بىر تەرەپ قىلىش قاتارلىق خىزمەتلەرنى قانات يايدۇرۇشى كېرەك.

第四十四条　接种单位应当具备下列条件：

44-ماددا ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇن تۆۋەندىكى شەرتلەرنى ھازىرلىشى كېرەك :

（一）取得医疗机构执业许可证；

( 1 ) داۋالاش ئاپپاراتىنىڭ كەسىپ بىلەن شۇغۇللىنىش ئىجازەتنامىسى ئېلىش؛

（二）具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生；

( 2 ) ناھىيە دەرىجىلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى تەشكىللىگەن ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش كەسپى بويىچە تەربىيەلەنگەن ھەمدە باھالاشتا لاياقەتلىك بولغان دوختۇر، سېسترا ياكى يېزا-كەنت دوختۇرى بولۇش؛

（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。

( 3 ) ۋاكسىنا ساقلاش، توشۇشنى باشقۇرۇش قائىدىسىگە ئۇيغۇن كېلىدىغان سوغۇق ساقلاش ئەسلىھەسى، ئۈسكۈنىسى ۋە سوغۇق ساقلاش تۈزۈمى بولۇش.

县级以上地方人民政府卫生健康主管部门指定符合条件的医疗机构承担责任区域内免疫规划疫苗接种工作。符合条件的医疗机构可以承担非免疫规划疫苗接种工作，并应当报颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。

ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى يەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى شەرتكە ئۇيغۇن كېلىدىغان داۋالاش ئاپپاراتلىرىنى مەسئۇلىيەت رايونى ئىچىدە ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى بويىچە ۋاكسىنا ئەملەش خىزمىتىنى ئۈستىگە ئېلىشقا بېكىتكەن. شەرتكە ئۇيغۇن كېلىدىغان داۋالاش ئاپپاراتلىرى ئىممۇنىتېتسىزلاشتۇرۇش يىرىك پىلانى بويىچە ۋاكسىنا ئەملەش خىزمىتىنى ئۈستىگە ئالسا بولىدۇ ھەمدە داۋالاش ئاپپاراتىنىڭ كەسىپ بىلەن شۇغۇللىنىش ئىجازەتنامىسى بەرگەن سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقىغا ئەنگە ئالدۇرۇشى كېرەك.

接种单位应当加强内部管理，开展预防接种工作应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案。

ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇنلار ئىچكى باشقۇرۇشنى كۈچەيتىشى، ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش خىزمىتىنى قانات يايدۇرۇشتا ئالدىنى ئېلىش-ئەملەش خىزمەت قائىدىسى، ئىممۇنىتېتلاش تەرتىپى، ۋاكسىنا ئىشلىتىش يېتەكچى پىرىنسىپى ۋە ۋاكسىنا ئەملەش لايىھەسىگە رىئايە قىلىشى كېرەك.

各级疾病预防控制机构应当加强对接种单位预防接种工作的技术指导和疫苗使用的管理。

ھەر دەرىجىلىك كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتلىرى ۋاكسىنا ئەملەش ئورۇنلىرىنىڭ ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش خىزمىتىگە بولغان تېخنىكا يېتەكچىلىكى ۋە ۋاكسىنا ئىشلىتىشنى باشقۇرۇشنى كۈچەيتىشى كېرەك.

第四十五条　医疗卫生人员实施接种，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及现场留观等注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。有接种禁忌不能接种的，医疗卫生人员应当向受种者或者其监护人提出医学建议，并如实记录提出医学建议情况。

45-ماددا داۋالاش-ساقلىقنى ساقلاش خادىملىرى ۋاكسىنا ئەملەشنى يولغا قويۇشتا، ۋاكسىنا ئەملەتكۈچىگە ياكى ئۇنىڭ ۋەسىيسىگە ئەملەنگەن ۋاكسىنىنىڭ تۈرى، رولى، چەكلىنىدىغان ئىشلىرى، ناچار تەسىرى ھەمدە نەق مەيداندا كۆزىتىش قاتارلىق دىققەت قىلىشقا تېگىشلىك ئىشلارنى ئۇقتۇرۇشى، ۋاكسىنا ئەملىگۈچىنىڭ سالامەتلىك ئەھۋالى ۋە ۋاكسىنا ئەملەشتە چەكلىنىدىغان ئىشلارنىڭ بار-يوقلۇقى قاتارلىق ئەھۋاللارنى سورىشى ھەمدە ئەينەن خاتىرىلىشى، ئۇقتۇرۇشى ۋە سوئال سورىشى كېرەك. ۋاكسىنا ئەملەتكۈچى ياكى ئۇنىڭ ۋەسىيلىرى ۋاكسىنا ئەملەتكۈچىنىڭ سالامەتلىك ئەھۋالى ۋە ئەملىتىشتىكى چەكلىمىلەر قاتارلىق ئەھۋاللارنى ئەينەن تەمىنلىشى كېرەك. ۋاكسىنا ئەملەشتە چەكلىنىدىغان ئىشلار بولسىمۇ ئەملەشكە بولمىسا، داۋالاش-ساقلىقنى ساقلاش خادىملىرى ۋاكسىنا ئەملەتكۈچىگە ياكى ئۇنىڭ ۋەسىيسىگە تېببىي تەكلىپ بېرىشى ھەمدە تېببىي تەكلىپ بېرىش ئەھۋالىنى ئەينەن خاتىرىلىشى كېرەك.

医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，检查受种者健康状况、核查接种禁忌，查对预防接种证，检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期，核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径，做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致，确认无误后方可实施接种。

داۋالاش-سەھىيە خادىملىرى ۋاكسىنا ئەملەشتىن بۇرۇن ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش خىزمىتى قائىدىسىنىڭ تەلىپى بويىچە، ۋاكسىنا ئەملەتكۈچىنىڭ سالامەتلىك ئەھۋالىنى تەكشۈرۈشى، ئەملەشتىكى چەكلىنىدىغان ئىشلارنى تەكشۈرۈشى، ئالدىنى ئېلىش-ئوكۇل ئەملەش كىنىشكىسىنى تەكشۈرۈشى، ۋاكسىنا، ئوكۇلنىڭ سىرتقى كۆرۈنۈشى، تەستىق نومۇرى، كۈچكە ئىگە مۇددىتىنى تەكشۈرۈشى كېرەك، ۋاكسىنا ئەملەتكۈچىنىڭ ئىسىم-فامىلىسى، يېشى ۋە ۋاكسىنىنىڭ مەھسۇلات نامى، ئۆلچىمى، مىقدارى، ئەملەش ئورنى، ئەملەش يوللىرىنى سېلىشتۇرۇپ، ۋاكسىنا ئەملەتكۈچى، ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش كىنىشكىسى ۋە ۋاكسىنا ئۇچۇرىنىڭ بىردەك بولۇشىنى ئىشقا ئاشۇرۇپ، خاتالىق يوقلۇقىنى جەزملەشتۈرگەندىن كېيىن ئاندىن ۋاكسىنا ئەملىتىش كېرەك.

医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种。受种者在现场留观期间出现不良反应的，医疗卫生人员应当按照预防接种工作规范的要求，及时采取救治等措施。

داۋالاش-ساقلىقنى ساقلاش خادىملىرى ۋاكسىنا ئەملەش شەرتىگە ئۇيغۇن كېلىدىغان ۋاكسىنا ئەملەتكۈچىلەرگە ۋاكسىنا ئەملىتىشى كېرەك. ۋاكسىنا ئەملەتكۈچىدە نەق مەيداندا كۆزىتىش مەزگىلىدە ئەكس تەسىر كۆرۈلسە، داۋالاش-ساقلىقنى ساقلاش خادىملىرى ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش خىزمىتى قائىدىسىنىڭ تەلىپى بويىچە، قۇتقۇزۇش-داۋالاش قاتارلىق تەدبىرلەرنى ۋاقتىدا قوللىنىشى كېرەك.

第四十六条　医疗卫生人员应当按照国务院卫生健康主管部门的规定，真实、准确、完整记录疫苗的品种、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等接种信息，确保接种信息可追溯、可查询。接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

46-ماددا داۋالاش-ساقلىقنى ساقلاش خادىملىرى گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقىنىڭ بەلگىلىمىسى بويىچە، ۋاكسىنىنىڭ تۈرى، بازارغا سېلىش ئىجازىتىنىڭ ئىگىسى، ئەڭ كىچىك ئورۇ ئورنىنىڭ پەرقلەندۈرۈش ئۇچۇرى، كۈچكە ئىگە مۇددىتى، ئەملەش ۋاقتى، ۋاكسىنا ئەملەشنى يولغا قويغان داۋالاش-ساقلىق ساقلاش خادىمى، ۋاكسىنا ئەملەتكۈچى قاتارلىق ۋاكسىنا ئەملەش ئۇچۇرلىرىنى ھەقىقىي، توغرا، تولۇق خاتىرىلىشى كېرەك، ۋاكسىنا ئەملەش ئۇچۇرىنى سۈرۈشتۈرگىلى، سۈرۈشتۈرگىلى بولۇشقا ھەقىقىي كاپالەتلىك قىلىش كېرەك. ۋاكسىنا ئەملەش خاتىرىسىنى ۋاكسىنىنىڭ كۈچكە ئىگە مۇددىتى توشقاندىن كېيىن ئاز دېگەندە بەش يىل ساقلاپ تەكشۈرۈشكە تەييارلاپ قويۇش كېرەك.

第四十七条　国家对儿童实行预防接种证制度。在儿童出生后一个月内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。接种单位或者出生医院不得拒绝办理。监护人应当妥善保管预防接种证。

47-ماددا دۆلەت بالىلارغا قارىتا ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش گۇۋاھنامىسى تۈزۈمىنى يولغا قويىدۇ. بالا تۇغۇلۇپ بىر ئاي ئىچىدە، ئۇنىڭ ۋەسىيسى بالا تۇرۇشلۇق جايغا بېرىپ ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش خىزمىتىنى ئۈستىگە ئالغان ۋاكسىنا ئەملەش ئورنى ياكى تۇغۇلغان دوختۇرخانىغا بېرىپ ئۇنىڭغا ئالدىنى ئېلىش-ئۇرۇق ئەملەش كىنىشكىسى بېجىرىپ بېرىشى كېرەك. ۋاكسىنا ئەملىگەن ئورۇن ياكى تۇغۇلغان دوختۇرخانا بېجىرىشنى رەت قىلسا بولمايدۇ. ۋەسىيلەر ئالدىنى ئېلىش ۋاكسىنىسى ئەملەش گۇۋاھنامىسىنى ئوبدان ساقلىشى كېرەك.

预防接种实行居住地管理，儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。

ئالدىنى ئېلىش بويىچە ۋاكسىنا ئەملەشتە تۇرۇشلۇق جاينى باشقۇرۇش يولغا قويۇلىدۇ، بالىلار ئەسلىدىكى تۇرۇشلۇق جايىدىن ئايرىلغان مەزگىلدە، ھازىرقى تۇرۇشلۇق جايىدا ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش خىزمىتىنى ئۈستىگە ئالغان ۋاكسىنا ئەملەش ئورنى ئۇنىڭغا ۋاكسىنا ئەملەشكە مەسئۇل بولىدۇ.

预防接种证的格式由国务院卫生健康主管部门规定。

ئالدىنى ئېلىش ۋاكسىنىسى ئەملەش كىنىشكىسىنىڭ شەكلىنى گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى بەلگىلەيدۇ.

第四十八条　儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未按照规定接种免疫规划疫苗的，应当向儿童居住地或者托幼机构、学校所在地承担预防接种工作的接种单位报告，并配合接种单位督促其监护人按照规定补种。疾病预防控制机构应当为托幼机构、学校查验预防接种证等提供技术指导。

48-ماددا بالىلار يەسلىگە كىرگەندە، مەكتەپكە كىرگەندە، يەسلى ئاپپاراتى، مەكتەپ ئالدىنى ئېلىش ۋاكسىنىسى ئەملەش كىنىشكىسىنى تەكشۈرۈشى، ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى بويىچە ۋاكسىنا ئەملىتىشتە بەلگىلىمىگە ئەمەل قىلمىغانلىقىنى بايقىسا، بالا تۇرۇشلۇق جاي ياكى يەسلى ئاپپاراتى، مەكتىپى تۇرۇشلۇق جايدىكى ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش خىزمىتىنى ئۈستىگە ئالغان ۋاكسىنا ئەملەش ئورنىغا دوكلات قىلىشى ھەمدە ۋاكسىنا ئەملەش ئورنىغا ماسلىشىپ، ئۇنىڭ ۋەسىيسىنىڭ بەلگىلىمە بويىچە تولۇقلاپ ئەملىتىشىگە ھەيدەكچىلىك قىلىشى كېرەك. كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى يەسلى ئاپپاراتى، مەكتەپنىڭ ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش كىنىشكىسى قاتارلىقلارنى تەكشۈرۈشىگە تېخنىكا يېتەكچىلىكى قىلىشى كېرەك.

儿童入托、入学预防接种证查验办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院教育行政部门制定。

بالىلارنى يەسلىگە ئېلىش، مەكتەپكە كىرىشنىڭ ئالدىنى ئېلىش بويىچە ۋاكسىنا ئەملەش كىنىشكىسىنى تەكشۈرۈش چارىسىنى گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى گوۋۇيۈەننىڭ مائارىپ مەمۇرىي تارمىقى بىلەن بىرلىكتە تۈزىدۇ.

第四十九条　接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。

49-ماددا ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇن ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى بويىچە ۋاكسىنا ئەملەشتە ھېچقانداق ھەق ئالسا بولمايدۇ.

接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费。接种服务费的收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同财政部门制定。

ۋاكسىنا ئەملەش ئورۇنلىرى ئىممۇنىتېتسىزلاشتۇرۇش يىرىك پىلانى بويىچە ۋاكسىنا ئەملىگەندە، ۋاكسىنا ھەققى ئالغاندىن سىرت، يەنە ۋاكسىنا ئەملەش مۇلازىمەت ھەققى ئالسا بولىدۇ. ۋاكسىنا ئەملەش مۇلازىمەت ھەققى ئېلىش ئۆلچىمىنى ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ باھا مەسئۇل تارمىقى مالىيە تارماقلىرى بىلەن بىرلىكتە بېكىتىدۇ.

第五十条　县级以上地方人民政府卫生健康主管部门根据传染病监测和预警信息，为预防、控制传染病暴发、流行，报经本级人民政府决定，并报省级以上人民政府卫生健康主管部门备案，可以在本行政区域进行群体性预防接种。

50-ماددا ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى يەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى يۇقۇملۇق كېسەلنى كۆزىتىش ۋە ئاگاھ ئۇچۇرىغا ئاساسەن، يۇقۇملۇق كېسەل پارتلاش ۋە تارقىلىشنىڭ ئالدىنى ئېلىش، تىزگىنلەش ئۈچۈن، شۇ دەرىجىلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ قارار قىلىشىغا يوللايدۇ ھەمدە ئۆلكە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە ۋە ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقىغا ئەنگە ئالدۇرىدۇ، شۇ مەمۇرىي رايوندا كوللېكتىپ ئالدىنى ئېلىش ۋاكسىنىسى ئەملىسە بولىدۇ.

需要在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性预防接种的，应当由国务院卫生健康主管部门决定。

پۈتۈن مەملىكەت دائىرىسىدە ياكى ئۆلكە، ئاپتونوم رايون، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەر دائىرىسىدە كوللېكتىپ ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەشكە توغرا كەلسە، گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى قارار قىلىدۇ.

作出群体性预防接种决定的县级以上地方人民政府或者国务院卫生健康主管部门应当组织有关部门做好人员培训、宣传教育、物资调用等工作。

ئاممىۋى ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش قارارى چىقارغان ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى يەرلىك خەلق ھۆكۈمىتى ياكى گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى مۇناسىۋەتلىك تارماقلارنى تەشكىللەپ خادىملارنى تەربىيەلەش، تەشۋىق-تەربىيە، ماددىي ئەشيالارنى يۆتكەپ ئىشلىتىش قاتارلىق خىزمەتلەرنى ياخشى ئىشلىشى كېرەك.

任何单位和个人不得擅自进行群体性预防接种。

ھەرقانداق ئورۇن ۋە شەخسنىڭ ئۆز مەيلىچە كوللېكتىپ ئالدىنى ئېلىش ۋاكسىنىسى ئەملىشىگە يول قويۇلمايدۇ.

第五十一条　传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生健康主管部门需要采取应急接种措施的，依照法律、行政法规的规定执行。

51-ماددا يۇقۇملۇق كېسەل تارقالغاندا، ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى يەرلىك خەلق ھۆكۈمىتى ياكى ئۇنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقىدىن جىددىي ئىشلارغا تاقابىل تۇرۇش بويىچە ۋاكسىنا ئەملەش تەدبىرى قوللىنىشقا توغرا كەلسە، قانۇن، مەمۇرىي نىزاملاردىكى بەلگىلىمە ئىجرا قىلىنىدۇ.

第六章　异常反应监测和处理

6-باب بىنورمال رېئاكسىيەنى كۆزىتىش ۋە بىر تەرەپ قىلىش

第五十二条　预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

52-ماددا ئالدىنى ئېلىش-ئەملەش نورمالسىز ئەكس تەسىرى لاياقەتلىك ۋاكسىنىنى ئۆلچەملىك ئەملەش جەريانىدا ياكى ئۆلچەملىك ئەملەشنى يولغا قويغاندىن كېيىن، ۋاكسىنا ئەملىگۈچىنىڭ ئورگانىزمىنىڭ تەشكىلىي ئەزالىرى، ئىقتىدارىنىڭ زىيانغا ئۇچرىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدىغان، ھەرقايسى ئالاقىدار تەرەپلەرنىڭ ھەممىسىدە خاتالىق بولمىغان دورا ئەكس تەسىرىنى كۆرسىتىدۇ.

下列情形不属于预防接种异常反应：

تۆۋەندىكى ئەھۋاللار ئالدىنى ئېلىش ـ ئەملەش بىنورمال ئىنكاسىغا تەۋە ئەمەس :

（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；

( 1 ) ۋاكسىنىنىڭ ئۆز ئالاھىدىلىكىدىن كېلىپ چىققان ۋاكسىنا ئەملىگەندىن كېيىنكى ئادەتتىكى ئىنكاس؛

（二）因疫苗质量问题给受种者造成的损害；

( 2 ) ۋاكسىنا سۈپىتى مەسىلىسى سەۋەبىدىن ۋاكسىنا ئەملەتكۈچىگە كېلىپ چىققان زىيان؛

（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；

( 3 ) ۋاكسىنا ئەملەش ئورنىنىڭ ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش خىزمىتى قائىدىسى، ئىممۇنىتېت تەرتىپى، ۋاكسىنا ئىشلىتىش يېتەكچى پىرىنسىپى، ۋاكسىنا ئەملەش لايىھەسىنىڭ ۋاكسىنا ئەملىگۈچىگە كەلتۈرگەن زىيىنى؛

（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；

( 4 ) ۋاكسىنا ئەملەتكۈچى ۋاكسىنا ئەملىگەندە مەلۇم كېسەللىكنىڭ يوشۇرۇن مەزگىلى ياكى قوزغىتىش مەزگىلىدە تۇرۇۋاتقان بولسا، ۋاكسىنا ئەملىگەندىن كېيىن تاسادىپىي پەيدا بولىدىغان كېسەللىكلەر؛

（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；

( 5 ) ۋاكسىنا ئەملەتكۈچىدە ۋاكسىنا چۈشەندۈرمىسىدە بەلگىلەنگەن ۋاكسىنا ئەملەشكە چەكلىنىدىغان ئىشلار بولسا، ۋاكسىنا ئەملەشتىن بۇرۇن ۋاكسىنا ئەملەتكۈچى ياكى ئۇنىڭ ۋەسىيسى ۋاكسىنا ئەملەتكۈچىنىڭ سالامەتلىك ئەھۋالى ۋە ئەملىتىشتە چەكلىنىدىغان ئىشلار قاتارلىق ئەھۋاللارنى ئەينەن تەمىنلەپ بەرمىسە، ۋاكسىنا ئەملەتكەندىن كېيىن ۋاكسىنا ئەملەتگۈچىنىڭ ئەسلىدىكى كېسىلى جىددىي خاراكتېرلىك قايتا قوزغالسا ياكى كېسىلى ئېغىرلاپ كەتسە؛

（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

( 6 ) پىسخىكىلىق ئامىل سەۋەبىدىن پەيدا بولغان شەخس ياكى كىشىلەر توپىنىڭ پىسخىكا خاراكتېرلىك ئىنكاسى.

第五十三条　国家加强预防接种异常反应监测。预防接种异常反应监测方案由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。

53-ماددا دۆلەت ئالدىنى ئېلىش-ئەملەش نورمالسىز ئىنكاسىنى كۆزىتىشنى كۈچەيتىدۇ. ئالدىنى ئېلىش ـ ئەملەشتە بىنورماللىقنىڭ ئالدىنى ئېلىش بويىچە كۆزىتىپ ئۆلچەش لايىھەسىنى گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە ـ ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش ـ باشقۇرۇش تارمىقى بىلەن بىرلىكتە تۈزىدۇ.

第五十四条　接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应的，应当按照规定向疾病预防控制机构报告。

54-ماددا ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇن، داۋالاش ئاپپاراتى قاتارلىقلاردىن ئالدىنى ئېلىش-ئەملەشتە گۇمانىي بىنورمال ئىنكاس بايقالسا، بەلگىلىمە بويىچە كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتىغا دوكلات قىلىشى كېرەك.

疫苗上市许可持有人应当设立专门机构，配备专职人员，主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应，及时采取风险控制措施，将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告，将质量分析报告提交省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى تۇتقۇچىلار مەخسۇس ئاپپارات تەسىس قىلىپ، مەخسۇس خادىم سەپلەپ، ئالدىنى ئېلىش-ئەملەشتىكى بىنورماللىقنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش رېئاكسىيەسىنى تەشەببۇسكارلىق بىلەن توپلاپ، ئىز قوغلاپ تەھلىل قىلىپ، خەۋپ-خەتەرنى تىزگىنلەش تەدبىرلىرىنى ۋاقتىدا قوللىنىپ، گۇمانىي ئالدىنى ئېلىش-ئەملەش بىنورماللىقىنىڭ ئالدىنى ئېلىش-كونترول قىلىش ئاپپاراتىغا دوكلات قىلىشى، سۈپەت ئانالىز دوكلاتىنى ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورىنى نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقىغا تاپشۇرۇشى كېرەك.

第五十五条　对疑似预防接种异常反应，疾病预防控制机构应当按照规定及时报告，组织调查、诊断，并将调查、诊断结论告知受种者或者其监护人。对调查、诊断结论有争议的，可以根据国务院卫生健康主管部门制定的鉴定办法申请鉴定。

55-ماددا كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى گۇمانىي ۋاكسىنا ئەملەشتە بىنورمال ئىنكاس قايتۇرغاندا، بەلگىلىمە بويىچە ۋاقتىدا دوكلات قىلىشى، تەكشۈرۈش، دىياگنوز قويۇشقا تەشكىللىشى ھەمدە تەكشۈرۈش، دىياگنوز نەتىجىسىنى ۋاكسىنا ئەملەتكۈچىگە ياكى ئۇنىڭ ۋەسىيسىگە ئۇقتۇرۇشى كېرەك. تەكشۈرۈش، دىياگنوز قويۇش يەكۈنىدە تالاش-تارتىش كۆرۈلسە، گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى چىقارغان باھالاش چارىسىگە ئاساسەن باھالاشنى ئىلتىماس قىلسا بولىدۇ.

因预防接种导致受种者死亡、严重残疾，或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由设区的市级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查、处理。

ئالدىنى ئېلىش ۋاكسىنىسى ئەملەش سەۋەبىدىن ۋاكسىنا ئەملەتكۈچى ئۆلۈپ كەتكەن، ئېغىر مېيىپ بولۇپ قالغان ياكى كوللېكتىپ خاراكتېرلىك گۇمانىي ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش بىنورمال ئىنكاسى قاتارلىق جەمئىيەتكە ئېغىر، زور تەسىر كۆرسىتىدىغان گۇمانىي ئالدىنى قىلىش-ۋاكسىنا ئەملەش نورمالسىز ئىنكاسى كۆرۈلسە، رايون بار شەھەر دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى، دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى ئۆز مەسئۇلىيىتى بويىچە تەكشۈرۈشكە، بىر تەرەپ قىلىشقا تەشكىللەيدۇ.

第五十六条　国家实行预防接种异常反应补偿制度。实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，属于预防接种异常反应或者不能排除的，应当给予补偿。补偿范围实行目录管理，并根据实际情况进行动态调整。

56-ماددا دۆلەت ئالدىنى ئېلىش-ئەملەشتە نورمالسىز ئىنكاس قايتۇرۇش تولۇقلىمىسى تۈزۈمىنى يولغا قويىدۇ. ۋاكسىنا ئەملەش جەريانىدا ياكى ۋاكسىنا ئەملىگەندىن كېيىن ۋاكسىنا ئەملەتكۈچىنىڭ ئۆلۈپ كېتىشى، ئېغىر مېيىپ بولۇشى، ئەزا ۋە توقۇلمىلار زەخىملىنىشى قاتارلىق زىيانلار كۆرۈلسە، ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەشتە كۆرۈلىدىغان بىنورمال ئىنكاس بولسا ياكى ساقىت قىلغىلى بولمىسا، تولۇقلىما بېرىش كېرەك. تولۇقلىما دائىرىسىدە مۇندەرىجە باشقۇرۇش يولغا قويۇلىدۇ ھەمدە ئەمەلىي ئەھۋالغا قاراپ ھەرىكەتچان تەڭشىلىدۇ.

接种免疫规划疫苗所需的补偿费用，由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排；接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用，由相关疫苗上市许可持有人承担。国家鼓励通过商业保险等多种形式对预防接种异常反应受种者予以补偿。

ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى ۋاكسىنىسى ئەملەشكە كېتىدىغان تولۇقلىما ھەققىنى ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ مالىيە تارمىقى ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش خىراجىتىدىن ئورۇنلاشتۇرىدۇ؛ ئىممۇنىتېتلاشتىن باشقا يىرىك پىلان بويىچە ۋاكسىنا ئەملەشكە كېتىدىغان تولۇقلىما ھەققىنى ئالاقىدار ۋاكسىنىنىڭ بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى ئىگىسى ئۈستىگە ئالىدۇ. دۆلەت سودا سۇغۇرتىسى قاتارلىق كۆپ خىل شەكىللەر ئارقىلىق غەيرىي ئىنكاس پەيدا قىلىشنىڭ ئالدىنى ئېلىش ۋاكسىنىسى ئەملەتكۈچىلەرگە تولۇقلىما بېرىشكە ئىلھام بېرىدۇ.

预防接种异常反应补偿应当及时、便民、合理。预防接种异常反应补偿范围、标准、程序由国务院规定，省、自治区、直辖市制定具体实施办法。

بىنورمال ئەكس تەسىرنىڭ ئالدىنى ئېلىش-ئەملەش تولۇقلىمىسى ۋاقتىدا، خەلققە قولايلىق، مۇۋاپىق بولۇشى كېرەك. بىنورماللىقنىڭ ئالدىنى ئېلىش-ئەملەش بويىچە تولۇقلىما بېرىش دائىرىسى، ئۆلچىمى، تەرتىپىنى گوۋۇيۈەن بەلگىلەيدۇ، ئۆلكە، ئاپتونوم رايون، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلەر كونكرېت يولغا قويۇش چارىسىنى چىقىرىدۇ.

第七章　疫苗上市后管理

يەتتىنچى باب ۋاكسىنا بازارغا سېلىنغاندىن كېيىنكى باشقۇرۇش

第五十七条　疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系，制定并实施疫苗上市后风险管理计划，开展疫苗上市后研究，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证。

57-ماددا ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتى ئىگىسى ۋاكسىنىنىڭ پۈتۈن ھاياتلىق دەۋرىيلىكىدىكى سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسىنى بەرپا قىلىپ، تاكامۇللاشتۇرۇپ، ۋاكسىنا بازارغا سېلىنغاندىن كېيىنكى خەۋپ-خەتەرنى باشقۇرۇش پىلانى تۈزۈپ ھەمدە يولغا قويۇپ، ۋاكسىنىنى بازارغا سالغاندىن كېيىنكى تەتقىقاتنى قانات يايدۇرۇپ، ۋاكسىنىنىڭ بىخەتەرلىكى، ئۈنۈملۈكلۈكى ۋە سۈپىتىنى كونترول قىلغىلى بولىدىغانلىقىنى يەنىمۇ مۇئەييەنلەشتۈرۈشى كېرەك.

对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗，疫苗上市许可持有人应当在规定期限内完成研究；逾期未完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销该疫苗的药品注册证书。

ۋاكسىنا رويخەتكە ئېلىش ئىلتىماسىنى تەستىقلىغاندا يەنىمۇ ئىلگىرىلىگەن ھالدا تەتقىق قىلىش تەلىپى قويۇلغان ۋاكسىنىغا قارىتا، ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى ئىلكىدە تۇتقۇچى بەلگىلەنگەن مۇددەت ئىچىدە تەتقىق قىلىشنى تاماملىشى كېرەك؛ تەتقىقاتنى سۈرۈك ئۆتسىمۇ تاماملىمىسا ياكى پايدىسىنىڭ خەۋپ-خەتىرىدىن كۆپ ئىكەنلىكىنى ئىسپاتلاپ بېرەلمىسە، گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تارمىقى قانۇن بويىچە بىر تەرەپ قىلىشى، تاكى شۇ ۋاكسىنىنىڭ دورا رويخەتكە ئېلىش گۇۋاھنامىسىنى رويخەتتىن ئۆچۈرۈۋەتكەنگە قەدەر بىر تەرەپ قىلىشى كېرەك.

第五十八条　疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析，持续提升质量控制标准，改进生产工艺，提高生产工艺稳定性。

58-ماددا ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى تۇتۇپ تۇرغۇچى ۋاكسىنىنىڭ سۈپىتىنى ئىز قوغلاپ تەھلىل قىلىپ، سۈپەتنى كونترول قىلىش ئۆلچىمىنى سىجىل ئۆستۈرۈشى، ئىشلەپچىقىرىش ھۈنەر-سەنئىتىنى ياخشىلىشى، ئىشلەپچىقىرىش تېخنولوگىيەسىنىڭ مۇقىملىقىنى ئۆستۈرۈشى كېرەك.

生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的，应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告；变更可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

ئىشلەپچىقىرىش ھۈنەر-سەنئىتى، ئىشلەپچىقىرىش ئورنى، ئاچقۇچلۇق ئۈسكۈنە قاتارلىقلاردا ئۆزگىرىش بولسا، باھالاش، دەلىللەش، گوۋۇيۈەن دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقىنىڭ ئۆزگەرتىشنى باشقۇرۇشقا مۇناسىۋەتلىك بەلگىلىمىسى بويىچە ئەنگە ئالدۇرۇش ياكى دوكلات قىلىش كېرەك؛ ئۆزگەرتىش ۋاكسىنىنىڭ بىخەتەرلىكى، ئۈنۈملۈكلۈكى ۋە سۈپىتىنىڭ تىزگىنلىنىشچانلىقىغا تەسىر يەتكۈزۈش ئېھتىمالى بولسا، گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقىنىڭ تەستىقىنى ئېلىش كېرەك.

第五十九条　疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签，并按照规定申请核准或者备案。

59-ماددا ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى ئىلكىدە تۇتقۇچى ۋاكسىنىنى بازارغا سالغاندىن كېيىن تەتقىق قىلىش، ۋاكسىنىدا بىنورمال ئىنكاس كۆرۈلۈشنىڭ ئالدىنى ئېلىش قاتارلىق ئەھۋاللارغا ئاساسەن چۈشەندۈرمە، بەلگىنى داۋاملىق يېڭىلىشى ھەمدە بەلگىلىمە بويىچە تەستىقلىتىش ياكى ئەنگە ئالدۇرۇشنى ئىلتىماس قىلىشى كېرەك.

国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布更新后的疫苗说明书、标签内容。

گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى يېڭىلانغاندىن كېيىنكى ۋاكسىنا چۈشەندۈرمىسى، بەلگە مەزمۇنىنى ئۆزىنىڭ تور بېكىتىدە ۋاقتىدا ئېلان قىلىشى كېرەك.

第六十条　疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。

60-ماددا ۋاكسىنىنىڭ بازارغا سېلىنىش ئىجازىتىنى تۇتۇپ تۇرغۇچى ۋاكسىنا سۈپىتىنى ئەسلەپ تەھلىل قىلىش ۋە خەۋپ-خەتىرىنى دوكلات قىلىش تۈزۈمىنى ئورنىتىپ، ھەر يىلى ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىش، ئوبوروت قىلىش، بازارغا سېلىنغاندىن كېيىنكى تەتقىق قىلىش، خەۋپ-خەتەرنى باشقۇرۇش قاتارلىق ئەھۋاللارنى بەلگىلىمە بويىچە گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقىغا ئەينەن دوكلات قىلىشى كېرەك.

第六十一条　国务院药品监督管理部门可以根据实际情况，责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。

61-ماددا گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى ئەمەلىي ئەھۋالغا قاراپ، ۋاكسىنىنىڭ بازارغا سېلىنىش ئىجازىتى ئىگىسىنى بازارغا سېلىنغاندىن كېيىنكى باھالاشنى قانات يايدۇرۇشقا بۇيرۇسا ياكى بازارغا سالغاندىن كېيىنكى باھالاشنى بىۋاسىتە تەشكىللەپ قانات يايدۇرسا بولىدۇ.

对预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的疫苗，国务院药品监督管理部门应当注销该疫苗的药品注册证书。

بىنورمال ئالدىنى ئېلىش-ئەملەشتە نورمالسىز ئىنكاس ئېغىر بولغان ياكى باشقا سەۋەبلەر تۈپەيلىدىن تەن ساغلاملىقىغا زىيان يەتكۈزىدىغان ۋاكسىنىلارنى گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى شۇ ۋاكسىنىنىڭ دورا رويخەتكە ئېلىش گۇۋاھنامىسىنى رويخەتتىن ئۆچۈرۈشى كېرەك.

第六十二条　国务院药品监督管理部门可以根据疾病预防、控制需要和疫苗行业发展情况，组织对疫苗品种开展上市后评价，发现该疫苗品种的产品设计、生产工艺、安全性、有效性或者质量可控性明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的，应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准。

62-ماددا گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئېھتىياجى ۋە ۋاكسىنا كەسپىنىڭ تەرەققىيات ئەھۋالىغا ئاساسەن، ۋاكسىنا تۈرىنى بازارغا سالغاندىن كېيىنكى باھالاشنى تەشكىللەپ، شۇ ۋاكسىنا تۈرىنىڭ مەھسۇلات لايىھەسى، ئىشلەپچىقىرىش ھۈنەر-سەنئىتى، بىخەتەرلىكى، ئۈنۈملۈكلۈكى ياكى سۈپىتىنىڭ كونترول قىلىنىشچانلىقىنىڭ ئوخشاش كېسەلنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەشتىكى باشقا ۋاكسىنا تۈرىدىن كۆرۈنەرلىك ناچارلىقىنى بايقىسا بولىدۇ، شۇ تۈردىكى بارلىق ۋاكسىنىنىڭ دورا رويخەتكە ئېلىش گۇۋاھنامىسىنى بىكار قىلىش ھەمدە دۆلەتنىڭ مۇناسىپ دورا ئۆلچىمىنى بىكار قىلىش كېرەك.

第八章　保障措施

8-باب كاپالەت تەدبىرى

第六十三条　县级以上人民政府应当将疫苗安全工作、购买免疫规划疫苗和预防接种工作以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算，保证免疫规划制度的实施。

63-ماددا ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتى ۋاكسىنا بىخەتەرلىكى خىزمىتى، ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى بويىچە ۋاكسىنا سېتىۋېلىش ۋە ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش خىزمىتى، شۇنىڭدەك ئۇچۇرلاشتۇرۇش قۇرۇلۇشى قاتارلىقلارغا كېتىدىغان خىراجەتنى شۇ دەرىجىلىك ھۆكۈمەت خامچوتىغا كىرگۈزۈپ، ئىممۇنىتېت يىرىك پىلانى تۈزۈمىنىڭ يولغا قويۇلۇشىغا كاپالەتلىك قىلىشى كېرەك.

县级人民政府按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助。

ناھىيە دەرىجىلىك خەلق ھۆكۈمىتى دۆلەتنىڭ مۇناسىۋەتلىك بەلگىلىمىسى بويىچە ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش خىزمىتى بىلەن شۇغۇللىنىدىغان يېزا-كەنت دوختۇرلىرى ۋە باشقا ئاساسىي قاتلام داۋالاش-ساقلىق ساقلاش خادىملىرىغا ياردەم پۇلى بېرىدۇ.

国家根据需要对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持。省、自治区、直辖市人民政府和设区的市级人民政府应当对经济欠发达地区的县级人民政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助。

دۆلەت ئېھتىياجغا قاراپ ئىقتىسادى تەرەققىي تاپمىغان رايونلارنىڭ ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش خىزمىتىنى قوللايدۇ. ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتى ۋە رايون بار شەھەر دەرىجىلىك خەلق ھۆكۈمەتلىرى ئىقتىسادى تەرەققىي تاپمىغان رايونلاردىكى ناھىيە دەرىجىلىك خەلق ھۆكۈمەتلىرىنىڭ ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەشكە مۇناسىۋەتلىك خىزمەتلەرنى قانات يايدۇرۇشىغا زۆرۈر خىراجەت ياردەم پۇلى بېرىشى كېرەك.

第六十四条　省、自治区、直辖市人民政府根据本行政区域传染病流行趋势，在国务院卫生健康主管部门确定的传染病预防、控制项目范围内，确定本行政区域与预防接种相关的项目，并保证项目的实施。

64-ماددا ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمەتلىرى شۇ مەمۇرىي رايوننىڭ يۇقۇملۇق كېسەلنىڭ تارقىلىش يۈزلىنىشىگە ئاساسەن، گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى بېكىتكەن يۇقۇملۇق كېسەلنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش تۈرى دائىرىسىدە، شۇ مەمۇرىي رايوننىڭ ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەشكە مۇناسىۋەتلىك تۈرلىرىنى بېكىتىدۇ ھەمدە تۈرنىڭ يولغا قويۇلۇشىغا كاپالەتلىك قىلىدۇ.

第六十五条　国务院卫生健康主管部门根据各省、自治区、直辖市国家免疫规划疫苗使用计划，向疫苗上市许可持有人提供国家免疫规划疫苗需求信息，疫苗上市许可持有人根据疫苗需求信息合理安排生产。

65-ماددا گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى ھەرقايسى ئۆلكە، ئاپتونوم رايون، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلەردىكى دۆلەتنىڭ ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانىدىكى ۋاكسىنىنى ئىشلىتىش پىلانىغا ئاساسەن، ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتى ئىگىلىرىنى دۆلەتنىڭ ئىممۇنىتېتلەش يىرىك پىلانىدىكى ۋاكسىنا ئېھتىياج ئۇچۇرى بىلەن تەمىنلەيدۇ، ۋاكسىنىنى بازار سېلىش ئىجازىتى ئىگىسى ۋاكسىنا ئېھتىياج ئۇچۇرىغا ئاساسەن ئىشلەپچىقىرىشنى مۇۋاپىق ئورۇنلاشتۇرىدۇ.

疫苗存在供应短缺风险时，国务院卫生健康主管部门、国务院药品监督管理部门提出建议，国务院工业和信息化主管部门、国务院财政部门应当采取有效措施，保障疫苗生产、供应。

ۋاكسىنا قىس بولۇش خەۋپ-خەتىرى كۆرۈلگەندە، گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى، گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى تەكلىپ بېرىدۇ، گوۋۇيۈەننىڭ سانائەت ۋە ئۇچۇرلاشتۇرۇش مەسئۇل تارمىقى، گوۋۇيۈەن مالىيە تارمىقى ئۈنۈملۈك تەدبىر قوللىنىپ، ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىش، تەمىنلەشنى كاپالەتلەندۈرۈشى كېرەك.

疫苗上市许可持有人应当依法组织生产，保障疫苗供应；疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的，应当及时向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى ئىگىسى ئىشلەپچىقىرىشنى قانۇن بويىچە تەشكىللەپ، ۋاكسىنا تەمىناتىنى كاپالەتلەندۈرۈشى كېرەك؛ ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتى ئىگىلىرى ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىشنى توختاتسا، گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى ياكى ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش – باشقۇرۇش تارمىقىغا ۋاقتىدا دوكلات قىلىشى كېرەك.

第六十六条　国家将疫苗纳入战略物资储备，实行中央和省级两级储备。

66-ماددا دۆلەت ۋاكسىنىنى ئىستراتېگىيەلىك ماددىي ئەشيا زاپىسىغا كىرگۈزۈپ، مەركەز ۋە ئۆلكە دەرىجىلىك ئىككى دەرىجىلىك زاپاس ساقلاشنى يولغا قويىدۇ.

国务院工业和信息化主管部门、财政部门会同国务院卫生健康主管部门、公安部门、市场监督管理部门和药品监督管理部门，根据疾病预防、控制和公共卫生应急准备的需要，加强储备疫苗的产能、产品管理，建立动态调整机制。

گوۋۇيۈەننىڭ سانائەت ۋە ئۇچۇرلاشتۇرۇش مەسئۇل تارمىقى، مالىيە تارمىقى گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى، جامائەت خەۋپسىزلىكى تارمىقى، بازار نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى ۋە دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇشنى باشقۇرۇش تارمىقى بىلەن بىرلىكتە كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش، تىزگىنلەش ۋە ئاممىۋى ساغلاملىق بويىچە جىددىي ئىشلارغا تاقابىل تۇرۇش تەييارلىقى ئېھتىياجىغا قاراپ، زاپاس ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىش ئىقتىدارى، مەھسۇلات باشقۇرۇشنى كۈچەيتىپ، ھەرىكەتچان تەڭشەش مېخانىزمى ئورنىتىدۇ.

第六十七条　各级财政安排用于预防接种的经费应当专款专用，任何单位和个人不得挪用、挤占。

67-ماددا ھەر دەرىجىلىك مالىيە ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەشكە ئىشلىتىدىغان خىراجەتنى مەخسۇس پۇلغا ئىشلىتىشى كېرەك، ھەرقانداق ئورۇن ۋە شەخسنىڭ ئىشلىتىۋېلىشىغا، ئىگىلىۋېلىشىغا يول قويۇلمايدۇ.

有关单位和个人使用预防接种的经费应当依法接受审计机关的审计监督。

مۇناسىۋەتلىك ئورۇنلار ۋە شەخسلەر ئالدىنى ئېلىش ۋاكسىنىسى ئەملەش خىراجىتىنى قانۇن بويىچە ئىقتىسادىي تەپتىش ئورگىنىنىڭ ئىقتىسادىي تەپتىش نازارەتچىلىكىنى قوبۇل قىلىشى كېرەك.

第六十八条　国家实行疫苗责任强制保险制度。

68-ماددا دۆلەت ۋاكسىنا جاۋابكارلىقى مەجبۇرىي سۇغۇرتىسى تۈزۈمىنى يولغا قويىدۇ.

疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险。因疫苗质量问题造成受种者损害的，保险公司在承保的责任限额内予以赔付。

ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى ئىگىسى بەلگىلىمە بويىچە ۋاكسىنا جاۋابكارلىقى مەجبۇرىي سۇغۇرتىسىغا قاتناشتۇرۇشى كېرەك. ۋاكسىنا سۈپىتى مەسىلىسى سەۋەبىدىن ۋاكسىنا ئەملەتكۈچى زىيانغا ئۇچرىغان بولسا، سۇغۇرتا شىركىتى سۇغۇرتىلىغان جاۋابكارلىق چېكى ئىچىدە تۆلەم بېرىدۇ.

疫苗责任强制保险制度的具体实施办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、保险监督管理机构等制定。

ۋاكسىنا جاۋابكارلىقى مەجبۇرىي سۇغۇرتا تۈزۈمىنىڭ كونكرېت يولغا قويۇلۇش چارىسىنى گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تارمىقى گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى، سۇغۇرتا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئاپپاراتى قاتارلىقلار بىلەن بىرلىكتە تۈزىدۇ.

第六十九条　传染病暴发、流行时，相关疫苗上市许可持有人应当及时生产和供应预防、控制传染病的疫苗。交通运输单位应当优先运输预防、控制传染病的疫苗。县级以上人民政府及其有关部门应当做好组织、协调、保障工作。

69-ماددا يۇقۇملۇق كېسەل تارقالغاندا، تارقالغاندا، مۇناسىۋەتلىك ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنىڭ ئىگىسى يۇقۇملۇق كېسەلنىڭ ئالدىنى ئالىدىغان، تىزگىنلەيدىغان ۋاكسىنىنى ۋاقتىدا ئىشلەپچىقىرىشى ۋە تەمىنلىشى كېرەك. قاتناش-تىرانسپورت ئورۇنلىرى يۇقۇملۇق كېسەلنىڭ ئالدىنى ئالىدىغان ۋە ئۇنى تىزگىنلەيدىغان ۋاكسىنىلارنى ئاۋۋال توشۇشى كېرەك. ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتى ۋە ئۇنىڭ مۇناسىۋەتلىك تارماقلىرى تەشكىللەش، ماسلاشتۇرۇش، كاپالەتلەندۈرۈش خىزمىتىنى ياخشى ئىشلىشى كېرەك.

第九章　监督管理

9-باب نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش

第七十条　药品监督管理部门、卫生健康主管部门按照各自职责对疫苗研制、生产、流通和预防接种全过程进行监督管理，监督疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位等依法履行义务。

70-ماددا دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى، سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى ئۆز مەسئۇلىيىتى بويىچە ۋاكسىنا تەتقىق قىلىپ ياساش، ئىشلەپچىقىرىش، ئوبوروت قىلىش ۋە ئالدىنى ئېلىش-ئەملەشنىڭ پۈتۈن جەريانىنى نازارەت قىلىدۇ، باشقۇرىدۇ، ۋاكسىنىنىڭ بازارغا سېلىنىش ئىجازىتى ئىگىسى، كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملەش ئورنى قاتارلىقلارنىڭ قانۇن بويىچە مەجبۇرىيىتىنى ئادا قىلىشىنى نازارەت قىلىدۇ.

药品监督管理部门依法对疫苗研制、生产、储存、运输以及预防接种中的疫苗质量进行监督检查。卫生健康主管部门依法对免疫规划制度的实施、预防接种活动进行监督检查。

دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارماقلىرى ۋاكسىنا تەتقىق قىلىپ ياساش، ئىشلەپچىقىرىش، ساقلاش، توشۇش ھەمدە ئالدىنى ئېلىش-ئەملەش جەريانىدىكى ۋاكسىنا سۈپىتىنى قانۇن بويىچە نازارەت قىلىدۇ، تەكشۈرىدۇ. سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى تۈزۈمىنىڭ يولغا قويۇلۇشى، ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش پائالىيىتىنى قانۇن بويىچە نازارەت قىلىدۇ، تەكشۈرىدۇ.

药品监督管理部门应当加强对疫苗上市许可持有人的现场检查；必要时，可以对为疫苗研制、生产、流通等活动提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查；有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。

دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتى ئىگىلىرىنى نەق مەيداندا تەكشۈرۈشنى كۈچەيتىشى كېرەك؛ زۆرۈر تېپىلغاندا، ۋاكسىنا تەتقىق قىلىپ ياساش، ئىشلەپچىقىرىش، ئوبوروت قىلىش قاتارلىق پائالىيەتلەرنى مەھسۇلات ياكى مۇلازىمەت بىلەن تەمىنلەيدىغان ئورۇن ۋە شەخسلەرنى ئۇزارتىپ تەكشۈرسە بولىدۇ؛ مۇناسىۋەتلىك ئورۇنلار ۋە شەخسلەر ماسلىشىشى كېرەك، رەت قىلىشقا ۋە يوشۇرۇشقا بولمايدۇ.

第七十一条　国家建设中央和省级两级职业化、专业化药品检查员队伍，加强对疫苗的监督检查。

71-ماددا دۆلەت مەركەز ۋە ئۆلكە دەرىجىلىك ئىككى دەرىجىلىك كەسىپلەشكەن، كەسىپلەشكەن دورا تەكشۈرگۈچىلەر قوشۇنى قۇرۇپ، ۋاكسىنىغا بولغان نازارەت قىلىش-تەكشۈرۈشنى كۈچەيتىدۇ.

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门选派检查员入驻疫苗上市许可持有人。检查员负责监督检查药品生产质量管理规范执行情况，收集疫苗质量风险和违法违规线索，向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告情况并提出建议，对派驻期间的行为负责。

ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارماقلىرى تەكشۈرگۈچى خادىملارنى ۋاكسىنىنىڭ بازارغا سېلىنىش ئىجازىتى ئىگىسىگە كىرىپ تۇرۇشقا تاللاپ ئەۋەتىدۇ. تەكشۈرگۈچى خادىملار دورا ئىشلەپچىقىرىش سۈپىتىنى باشقۇرۇشنى قېلىپلاشتۇرۇشنىڭ ئىجرا قىلىنىش ئەھۋالىنى نازارەت قىلىش، تەكشۈرۈش، ۋاكسىنا سۈپىتى خەۋپ-خەتىرى ۋە قانۇن-بەلگىلىمىگە خىلاپلىق قىلىش يىپ ئۇچىنى توپلاشقا مەسئۇل بولۇپ، ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقىغا ئەھۋالىنى دوكلات قىلىدۇ ھەم تەكلىپ بېرىدۇ، تۇرۇشقا ئەۋەتىلگەن مەزگىلدىكى ھەرىكەتكە مەسئۇل بولىدۇ.

第七十二条　疫苗质量管理存在安全隐患，疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的，药品监督管理部门可以采取责任约谈、限期整改等措施。

72-ماددا ۋاكسىنىنىڭ سۈپىتىنى باشقۇرۇشتا بىخەتەرلىك يوشۇرۇن خەۋپى ساقلىنىپ، ۋاكسىنىنىڭ بازارغا سېلىنىش ئىجازىتىنى تۇتۇپ تۇرغۇچى قاتارلىقلار ۋاقتىدا تەدبىر قوللىنىپ تۈگەتمىسە، دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى مەسئۇلىيەت جەھەتتە چاقىرتىپ سۆزلىشىش، سۈرۈك ئىچىدە تۈزىتىش قاتارلىق تەدبىرلەرنى قوللانسا بولىدۇ.

严重违反药品相关质量管理规范的，药品监督管理部门应当责令暂停疫苗生产、销售、配送，立即整改；整改完成后，经药品监督管理部门检查符合要求的，方可恢复生产、销售、配送。

دورىغا مۇناسىۋەتلىك سۈپەت باشقۇرۇش قائىدىسىگە ئېغىر خىلاپلىق قىلغانلارنى دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تارمىقى ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىش، سېتىش، يەتكۈزۈپ بېرىشنى ۋاقتىنچە توختىتىشقا، دەرھال تۈزىتىشكە بۇيرۇشى كېرەك؛ تۈزىتىش تاماملانغاندىن كېيىن، دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقىنىڭ تەكشۈرۈشىدىن ئۆتۈپ تەلەپكە ئۇيغۇن كەلگەنلىرى ئاندىن ئىشلەپچىقىرىش، سېتىش، يەتكۈزۈپ بېرىشنى ئەسلىگە كەلتۈرسە بولىدۇ.

药品监督管理部门应当建立疫苗上市许可持有人及其相关人员信用记录制度，纳入全国信用信息共享平台，按照规定公示其严重失信信息，实施联合惩戒。

دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتى ئىگىسى ۋە ئۇنىڭ مۇناسىۋەتلىك خادىملىرىنىڭ ئىناۋەت خاتىرىسى تۈزۈمىنى ئورنىتىپ، مەملىكەتلىك ئىناۋەت ئۇچۇرىدىن تەڭ پايدىلىنىش سۇپىسىغا كىرگۈزۈپ، بەلگىلىمە بويىچە ئۇنىڭ ئېغىر دەرىجىدە لەۋزىدە تۇرماسلىق ئۇچۇرىنى ئېلان قىلىپ، بىرلىشىپ جازالىشى كېرەك.

第七十三条　疫苗存在或者疑似存在质量问题的，疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、使用，必要时立即停止生产，按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。卫生健康主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级人民政府卫生健康主管部门报告。药品监督管理部门应当依法采取查封、扣押等措施。对已经销售的疫苗，疫苗上市许可持有人应当及时通知相关疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位，按照规定召回，如实记录召回和通知情况，疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位应当予以配合。

73-ماددا ۋاكسىنىدا سۈپەت مەسىلىسى ساقلانغان ياكى گۇمانىي ساقلانغان بولسا، ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنىڭ ئىگىسى، كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇن سېتىش، يەتكۈزۈپ بېرىش، ئىشلىتىشنى دەرھال توختىتىشى، زۆرۈر تېپىلغاندا ئىشلەپچىقىرىشنى دەرھال توختىتىشى كېرەك، بەلگىلىمە بويىچە ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى، سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقىغا دوكلات قىلىشى كېرەك. سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى ۋە ۋاكسىنا ئەملەش ئورنىنى زۆرۈر جىددىي بىر تەرەپ قىلىش تەدبىرى قوللىنىشقا دەرھال تەشكىللىشى، شۇنىڭ بىلەن بىللە، يۇقىرى دەرىجىلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇلى تارمىقىغا دوكلات قىلىشى كېرەك. دورىنى نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تارمىقى قانۇن بويىچە پېچەتلەش، تۇتۇپ قېلىش قاتارلىق تەدبىرلەرنى قوللىنىشى كېرەك. سېتىلغان ۋاكسىنىغا قارىتا، ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى ئىلكىدە تۇتقۇچى مۇناسىۋەتلىك كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا يەتكۈزۈپ بەرگۈچى ئورۇن، ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇنغا ۋاقتىدا ئۇقتۇرۇش قىلىشى، بەلگىلىمە بويىچە قايتۇرۇپ كېلىشى، قايتۇرۇپ كېلىش ۋە ئۇقتۇرۇش ئەھۋالىنى ئەينەن خاتىرىلىشى، كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش ۋە ئۇنى تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ماشىنا يەتكۈزۈپ بېرىش ئورنى، ۋاكسىنا ئەملەش ئورنى ماسلىشىشى كېرەك.

未依照前款规定停止生产、销售、配送、使用或者召回疫苗的，县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门应当按照各自职责责令停止生产、销售、配送、使用或者召回疫苗。

ئالدىنقى تارماقتىكى بەلگىلىمە بويىچە ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىش، سېتىش، يەتكۈزۈپ بېرىش، ئىشلىتىش ياكى قايتۇرۇپ كېلىشنى توختاتمىغانلارنى ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تارمىقى، سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى ئۆز مەسئۇلىيىتى بويىچە ۋاكسىنىنى ئىشلەپچىقىرىش، سېتىش-يەتكۈزۈپ بېرىش، ئىشلىتىشنى توختىتىشقا ياكى قايتۇرۇپ كېلىشكە بۇيرۇشى كېرەك.

疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗，不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。

ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنىڭ ئىگىسى، كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇن سۈپەت مەسىلىسى ساقلانغان ياكى گۇمانىي مەۋجۇت دەپ قارالغان ۋاكسىنىلارنى يوشۇرۇپ مەلۇم قىلمىسا، يالغان مەلۇم قىلسا، كېچىكتۈرۈپ مەلۇم قىلسا، مەلۇم قىلماي چۈشۈرۈپ قويسا بولمايدۇ، مۇناسىۋەتلىك دەلىل-ئىسپاتلارنى يوشۇرۇپ قويسا، ياسىۋالسا، يوقىتىۋەتسە بولمايدۇ.

第七十四条　疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度，按照规定在其网站上及时公开疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况、批签发情况、召回情况、接受检查和处罚情况以及投保疫苗责任强制保险情况等信息。

74-ماددا ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىشقا ئىجازەت بەرگۈچى ئۇچۇرنى ئاشكارىلاش تۈزۈمى ئورنىتىپ، بەلگىلىمە بويىچە ۋاكسىنا مەھسۇلاتى ئۇچۇرى، چۈشەندۈرمىسى ۋە بەلگىسى، دورىغا ئالاقىدار سۈپەت باشقۇرۇش قائىدىسىنىڭ ئىجرا قىلىنىش ئەھۋالى، تەستىقلاش، ئىمزا قويۇپ تارقىتىش ئەھۋالى، قايتۇرۇپ كېلىش ئەھۋالى، تەكشۈرۈشنى قوبۇل قىلىش ۋە جازالىنىش ئەھۋالى، شۇنىڭدەك ۋاكسىنا جاۋابكارلىقى مەجبۇرىي سۇغۇرتىسى ئەھۋالى قاتارلىق ئۇچۇرلارنى ئۆز تور بېكىتىدە ۋاقتىدا ئاشكارىلىشى كېرەك.

第七十五条　国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等建立疫苗质量、预防接种等信息共享机制。

75-ماددا گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى قاتارلىقلار بىلەن بىرلىكتە ۋاكسىنا سۈپىتى، ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش قاتارلىق ئۇچۇرلاردىن ئورتاق بەھرىلىنىش مېخانىزمى بەرپا قىلىدۇ.

省级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门等应当按照科学、客观、及时、公开的原则，组织疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位、新闻媒体、科研单位等，就疫苗质量和预防接种等信息进行交流沟通。

ئۆلكە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى، سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى قاتارلىقلار ئىلمىي، ئوبيېكتىپ، ۋاقتىدا، ئاشكارىلاش پىرىنسىپى بويىچە، ۋاكسىنىنىڭ بازارغا سېلىنىش ئىجازىتى ئىگىسى، كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملەش ئورنى، ئاخبارات تاراتقۇسى، پەن تەتقىقات ئورنى قاتارلىقلارنى تەشكىللەپ، ۋاكسىنا سۈپىتى ۋە ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش قاتارلىق ئۇچۇرلار توغرىسىدا پىكىر ئالماشتۇرۇشى كېرەك.

第七十六条　国家实行疫苗安全信息统一公布制度。

76-ماددا دۆلەت ۋاكسىنا بىخەتەرلىك ئۇچۇرىنى بىرتۇتاش ئېلان قىلىش تۈزۈمىنى يولغا قويىدۇ.

疫苗安全风险警示信息、重大疫苗安全事故及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他疫苗安全信息，由国务院药品监督管理部门会同有关部门公布。全国预防接种异常反应报告情况，由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门统一公布。未经授权不得发布上述信息。公布重大疫苗安全信息，应当及时、准确、全面，并按照规定进行科学评估，作出必要的解释说明。

ۋاكسىنا بىخەتەرلىك خەۋپ-خەتىرى ئاگاھ ئۇچۇرى، ئېغىر، زور ۋاكسىنا بىخەتەرلىك ھادىسىسى ۋە ئۇنى تەكشۈرۈپ بىر تەرەپ قىلىش ئۇچۇرى ھەمدە گوۋۇيۈەن بىرتۇتاش ئېلان قىلىشقا تېگىشلىك باشقا ۋاكسىنا بىخەتەرلىك ئۇچۇرلىرىنى گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى مۇناسىۋەتلىك تارماقلار بىلەن بىرلىكتە ئېلان قىلىدۇ. مەملىكەت بويىچە ۋاكسىنا ئەملەشتە بىنورماللىقنىڭ ئالدىنى ئېلىش بويىچە ئىنكاس قايتۇرۇش دوكلاتىنى گوۋۇيۈەننىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى بىلەن بىرلىكتە بىرتۇتاش ئېلان قىلىدۇ. ھوقۇق بېرىلمىگەن ئەھۋالدا يۇقىرىقى ئۇچۇرلارنى ئېلان قىلىشقا بولمايدۇ. مۇھىم، زور ۋاكسىنا بىخەتەرلىك ئۇچۇرىنى ئېلان قىلىشتا، ۋاقتىدا، توغرا، ئەتراپلىق بولۇش ھەمدە بەلگىلىمە بويىچە ئىلمىي باھالاش، زۆرۈر ئىزاھات بېرىش كېرەك.

县级以上人民政府药品监督管理部门发现可能误导公众和社会舆论的疫苗安全信息，应当立即会同卫生健康主管部门及其他有关部门、专业机构、相关疫苗上市许可持有人等进行核实、分析，并及时公布结果。

ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى ئامما ۋە ئىجتىمائىي ئاممىۋى پىكىرنى خاتا يۆنىلىشكە يېتەكلەش ئېھتىمالى بولغان ۋاكسىنا بىخەتەرلىكى ئۇچۇرىنى بايقىغاندا، دەرھال سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى ۋە باشقا مۇناسىۋەتلىك تارماق، كەسپىي ئاپپارات، مۇناسىۋەتلىك ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتى ئىگىسى قاتارلىقلار بىلەن بىرلىكتە تەكشۈرۈپ ئېنىقلىشى، تەھلىل قىلىشى ھەمدە نەتىجىسىنى ۋاقتىدا ئېلان قىلىشى كېرەك.

任何单位和个人不得编造、散布虚假疫苗安全信息。

ھەرقانداق ئورۇن ۋە شەخسنىڭ ساختا ۋاكسىنا بىخەتەرلىك ئۇچۇرىنى ئويدۇرۇشىغا، تارقىتىشىغا يول قويۇلمايدۇ.

第七十七条　任何单位和个人有权依法了解疫苗信息，对疫苗监督管理工作提出意见、建议。

77-ماددا ھەرقانداق ئورۇن ۋە شەخس ۋاكسىنا ئۇچۇرىنى قانۇن بويىچە ئىگىلەپ، ۋاكسىنىنى نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش خىزمىتى توغرىسىدا پىكىر-تەكلىپ بېرىشكە ھوقۇقلۇق.

任何单位和个人有权向卫生健康主管部门、药品监督管理部门等部门举报疫苗违法行为，对卫生健康主管部门、药品监督管理部门等部门及其工作人员未依法履行监督管理职责的情况有权向本级或者上级人民政府及其有关部门、监察机关举报。有关部门、机关应当及时核实、处理；对查证属实的举报，按照规定给予举报人奖励；举报人举报所在单位严重违法行为，查证属实的，给予重奖。

ھەرقانداق ئورۇن ۋە شەخس سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى، دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى قاتارلىق تارماقلارغا ۋاكسىنا قانۇنىغا خىلاپ قىلمىشلىرىنى پاش قىلىشقا ھوقۇقلۇق، سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى، دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تارمىقى قاتارلىق تارماقلار ۋە ئۇلارنىڭ خادىملىرىنىڭ نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش مەسئۇلىيىتىنى قانۇن بويىچە ئادا قىلماسلىق ئەھۋالىنى شۇ دەرىجىلىك ياكى يۇقىرى دەرىجىلىك خەلق ھۆكۈمىتى ۋە ئۇنىڭ مۇناسىۋەتلىك تارماقلىرى، رېۋىزىيە ئورگانلىرىغا پاش قىلىشقا ھوقۇقلۇق. مۇناسىۋەتلىك تارماقلار، ئورگانلار ۋاقتىدا ئېنىقلىشى، بىر تەرەپ قىلىشى كېرەك؛ تەكشۈرۈش ئارقىلىق راستلىقى ئىسپاتلانغان پاش قىلغانلارغا بەلگىلىمە بويىچە پاش قىلغۇچى مۇكاپات بېرىلىدۇ؛ پاش قىلغۇچى تۇرۇشلۇق ئورنىنىڭ قانۇنغا ئېغىر خىلاپلىق قىلىش قىلمىشىنى پاش قىلىپ، راستلىقىنى تەكشۈرۈپ ئىسپاتلىسا، كاتتا مۇكاپات بېرىلىدۇ.

第七十八条　县级以上人民政府应当制定疫苗安全事件应急预案，对疫苗安全事件分级、处置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障措施等作出规定。

78-ماددا ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتى ۋاكسىنا بىخەتەرلىكى ۋەقەلىرىگە جىددىي تاقابىل تۇرۇش لايىھەسى تۈزۈپ، ۋاكسىنا بىخەتەرلىكى ۋەقەلىرىنى دەرىجىگە ئايرىپ، بىر تەرەپ قىلىشقا تەشكىللەش قوماندانلىق قىلىش سىستېمىسى ۋە مەسئۇلىيىتى، ئالدىنى ئېلىش-ئاگاھ بېرىش مېخانىزمى، بىر تەرەپ قىلىش تەرتىپى، جىددىي تاقابىل تۇرۇشقا كاپالەتلىك قىلىش تەدبىرى قاتارلىقلار توغرىسىدا بەلگىلىمە چىقىرىشى كېرەك.

疫苗上市许可持有人应当制定疫苗安全事件处置方案，定期检查各项防范措施的落实情况，及时消除安全隐患。

ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتى ئىگىسى ۋاكسىنا بىخەتەرلىك ۋەقەلىرىنى بىر تەرەپ قىلىش لايىھەسى تۈزۈپ، تۈرلۈك ئالدىنى ئېلىش تەدبىرلىرىنىڭ ئەمەلىيلىشىش ئەھۋالىنى قەرەللىك تەكشۈرۈپ، بىخەتەرلىك يوشۇرۇن خەۋپىنى ۋاقتىدا تۈگىتىشى كېرەك.

发生疫苗安全事件，疫苗上市许可持有人应当立即向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告；疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构应当立即向县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告。药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预案的规定，成立疫苗安全事件处置指挥机构，开展医疗救治、风险控制、调查处理、信息发布、解释说明等工作，做好补种等善后处置工作。因质量问题造成的疫苗安全事件的补种费用由疫苗上市许可持有人承担。

ۋاكسىنا بىخەتەرلىكى ۋەقەسى يۈزبەرگەندە، ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتى ئىگىسى گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تارمىقى ياكى ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورىنى نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تارمىقىغا دەرھال دوكلات قىلىشى كېرەك؛ كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملەش ئورنى، داۋالاش ئاپپاراتى ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى، دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقىغا دەرھال دوكلات قىلىشى كېرەك. دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى بىلەن بىرلىكتە جىددىي ئىشلارغا تاقابىل تۇرۇش لايىھەسىدىكى بەلگىلىمە بويىچە، ۋاكسىنا بىخەتەرلىكى ۋەقەلىرىنى بىر تەرەپ قىلىش قوماندانلىق ئاپپاراتى قۇرۇپ، داۋالاش-قۇتقۇزۇش، خەۋپ-خەتەرنى تىزگىنلەش، تەكشۈرۈپ بىر تەرەپ قىلىش، ئۇچۇر ئېلان قىلىش، ئىزاھات بېرىش، چۈشەندۈرۈش قاتارلىق خىزمەتلەرنى قانات يايدۇرۇپ، تولۇقلاپ ئەملەش قاتارلىق قالدۇق ئىشلارنى بىر تەرەپ قىلىش خىزمىتىنى ياخشى ئىشلىشى كېرەك. سۈپەت مەسىلىسى كەلتۈرۈپ چىقارغان ۋاكسىنا بىخەتەرلىكى ۋەقەسىدىكى تولۇقلاپ ئەملەش خىراجىتىنى ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى تۇتۇپ تۇرغۇچى ئۈستىگە ئالىدۇ.

有关单位和个人不得瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件，不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。

مۇناسىۋەتلىك ئورۇنلار ۋە شەخسلەرنىڭ ۋاكسىنا بىخەتەرلىكى ۋەقەسىنى يوشۇرۇپ مەلۇم قىلىشىغا، يالغان مەلۇم قىلىشىغا، كېچىكتۈرۈپ مەلۇم قىلىشىغا، مەلۇم قىلماي چۈشۈرۈپ قويۇشىغا يول قويۇلمايدۇ، مۇناسىۋەتلىك دەلىل-ئىسپاتلارنى يوشۇرۇشىغا، ياسىۋېلىشىغا، يوقىتىۋېتىشىگە يول قويۇلمايدۇ.

第十章　法律责任

10-باب قانۇن جاۋابكارلىقى

第七十九条　违反本法规定，构成犯罪的，依法从重追究刑事责任。

79-ماددا مۇشۇ قانۇندىكى بەلگىلىمىگە خىلاپلىق قىلىپ جىنايەت شەكىللەندۈرگەنلەر قانۇن بويىچە جىنايى جاۋابكارلىققا تارتىلىدۇ.

第八十条　生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等，并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算。

80-ماددا ئىشلەپچىقارغان، ساتقان ۋاكسىنا ساختا دورا ھېسابلانسا، ئۆلكە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى قانۇنغا خىلاپ تاپاۋەت قىلغان ۋە قانۇنغا خىلاپ ئىشلەپچىقارغان، ساتقان ۋاكسىنىنى، شۇنىڭدەك ۋاكسىنىنى قانۇنغا خىلاپ ئىشلەپچىقىرىشقا مەخسۇس ئىشلىتىدىغان خام ماتېرىيال، قوشۇمچە ماتېرىيال، ئورۇ ماتېرىيالى، ئۈسكۈنە قاتارلىق بۇيۇملارنى مۇسادىرە قىلىدۇ، ئىشلەپچىقىرىشنى، تىجارەتنى توختىتىپ تەرتىپكە سېلىشقا بۇيرۇيدۇ، دورا رويخەتكە ئېلىش گۇۋاھنامىسىنى بىكار قىلىدۇ، ھەتتا دورا ئىشلەپچىقىرىش ئىجازەتنامىسىنى بىكار قىلىش قاتارلىقلارغا ھەمدە ۋاكسىنىنى قانۇنغا خىلاپ ئىشلەپچىقارغان، ساتقان مال قىممىتى سوممىسىنىڭ 15 ھەسسىسىدىن يۇقىرى، 50 ھەسسىسىدىن تۆۋەن جەرىمانە قويۇلىدۇ، مال قىممىتى سوممىسى 500 مىڭ يۈەنگە يەتمىسە، 500 مىڭ يۈەن بويىچە ھېسابلىنىدۇ.

生产、销售的疫苗属于劣药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，并处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算；情节严重的，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等。

ئىشلەپچىقارغان، ساتقان ۋاكسىنا ناچار دورا بولسا، ئۆلكە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى قانۇنغا خىلاپ تاپاۋەت قىلغان ۋە قانۇنغا خىلاپ ئىشلەپچىقارغان، ساتقان ۋاكسىنىنى، شۇنىڭدەك قانۇنغا خىلاپ ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىشقا مەخسۇس ئىشلىتىلىدىغان خام ئەشيا، قوشۇمچە ماتېرىيال، ئورۇ ماتېرىيالى، ئۈسكۈنە قاتارلىق بۇيۇملارنى مۇسادىرە قىلىدۇ، ئىشلەپچىقىرىشنى، تىجارەتنى توختىتىپ تەرتىپكە سېلىشقا بۇيرۇيدۇ، ھەمدە ۋاكسىنىنى قانۇنغا خىلاپ ئىشلەپچىقارغان، ساتقانلارغا مال قىممىتى سوممىسىنىڭ ئون ھەسسىسىدىن يۇقىرى، 30 ھەسسىسىدىن تۆۋەن جەرىمانە قويۇلىدۇ، مال قىممىتى سوممىسى 500 مىڭ يۈەنگە يەتمىسە، 500 مىڭ يۈەن بويىچە ھېسابلىنىدۇ؛ قىلمىشى ئېغىرلىرىنىڭ دورا رويخەتكە ئالدۇرۇش گۇۋاھنامىسى، ھەتتا دورا ئىشلەپچىقىرىش ئىجازەتنامىسى قاتارلىقلار بىكار قىلىنىدۇ.

生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入一倍以上十倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留。

ئىشلەپچىقارغان، سېتىلغان ۋاكسىنا ساختا دورا بولسا ياكى ئىشلەپچىقارغان، ساتقان ۋاكسىنا ناچار دورا بولسا ھەمدە قىلمىشى ئېغىر بولسا، ئۆلكە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى قانۇندا بەلگىلەنگەن ۋەكىل، ئاساسلىق مەسئۇل خادىم، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىم ۋە ئاچقۇچلۇق ئىش ئورنىدىكى خادىم، شۇنىڭدەك باشقا جاۋابكارلارغا قارىتا، قانۇنغا خىلاپ قىلمىش سادىر بولغان مەزگىلدە شۇ ئورۇننىڭ ئېرىشكەن كىرىمىنى مۇسادىرە قىلىدۇ، قوشۇمچە ئېرىشكەن كىرىمىنىڭ بىر ھەسسىسىدىن يۇقىرى، ئون ھەسسىسىدىن تۆۋەن جەرىمانە قويۇلغانلىرىغا دورا ئىشلەپچىقىرىش-تىجارەت پائالىيىتى بىلەن شۇغۇللىنىش ئۆمۈر بويى مەنئى قىلىنىدۇ، جامائەت خەۋپسىزلىكى ئورگىنى بەش كۈندىن يۇقىرى، 15 كۈندىن تۆۋەن توختىتىپ قويۇش جازاسى بېرىدۇ.

第八十一条　有下列情形之一的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算；情节严重的，吊销药品相关批准证明文件，直至吊销药品生产许可证等，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上十倍以下的罚款，十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留：

81-ماددا تۆۋەندىكى ئەھۋاللارنىڭ بىرى كۆرۈلسە، ئۆلكە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى قانۇنغا خىلاپ تاپاۋەت قىلغان ۋە قانۇنغا خىلاپ ئىشلەپچىقارغان، ساتقان ۋاكسىنىنى، شۇنىڭدەك قانۇنغا خىلاپ ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىشقا مەخسۇس ئىشلىتىلىدىغان خام ئەشيا، قوشۇمچە ماتېرىيال، ئورۇ ماتېرىيالى، ئۈسكۈنە قاتارلىق بۇيۇملارنى مۇسادىرە قىلىپ، ئىشلەپچىقىرىشنى، تىجارەتنى توختىتىپ تەرتىپكە سېلىشقا بۇيرۇيدۇ، ھەمدە ۋاكسىنىنى قانۇنغا خىلاپ ئىشلەپچىقارغان، ساتقانلارغا مال قىممىتى سوممىسىنىڭ 15 ھەسسىسىدىن يۇقىرى، 50 ھەسسىسىدىن تۆۋەن جەرىمانە قويۇلىدۇ، مال قىممىتى سوممىسى 500 مىڭ يۈەنگە يەتمىسە، 500 مىڭ يۈەن بويىچە ھېسابلىنىدۇ؛ قىلمىشى ئېغىرلىرىنىڭ دورىغا مۇناسىۋەتلىك تەستىق ئىسپات ھۆججىتى، ھەتتا دورا ئىشلەپچىقىرىش ئىجازەتنامىسى قاتارلىقلار بىكار قىلىنىدۇ، قانۇندا بەلگىلەنگەن ۋەكىل، ئاساسلىق مەسئۇل، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىم ۋە ئاچقۇچلۇق ئىش ئورنىدىكى خادىم، شۇنىڭدەك باشقا جاۋابكارلار مۇسادىرە قىلىنىدۇ، قانۇنغا خىلاپ قىلمىش سادىر بولغان مەزگىلدە شۇ ئورۇندىن ئالغان كىرىمى مۇسادىرە قىلىنىدۇ، قوشۇمچە ئېرىشكەن كىرىمىنىڭ ％ 50 تىن يۇقىرى، 10 ھەسسىسىدىن تۆۋەن جەرىمانىسى 10 يىل ئىچىدە، دورا ئىشلەپچىقىرىش-تىجارەت پائالىيىتى بىلەن شۇغۇللىنىش ئۆمۈر بويى مەنئى قىلىنىدۇ، گوڭئەن ئورگىنى بەش كۈندىن يۇقىرى، 15 كۈندىن تۆۋەن توختىتىپ قويۇش جازاسى بېرىدۇ :

（一）申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为；

( 1 ) ۋاكسىنىنى كىلىنىكىلىق سىناق قىلىش، رويخەتكە ئېلىش، تەستىقلىتىپ ئىمزا قويۇپ بېرىشنى ئىلتىماس قىلىپ، ساختا سانلىق مەلۇمات، ماتېرىيال، ئەۋرىشكە بىلەن تەمىنلەش ياكى باشقا ئالدامچىلىق قىلمىشى سادىر قىلغانلار؛

（二）编造生产、检验记录或者更改产品批号；

( 2 ) ئىشلەپچىقىرىش، تەكشۈرۈش خاتىرىسى قالدۇرۇش ياكى مەھسۇلات تەستىق نومۇرىنى ئۆزگەرتىش؛

（三）疾病预防控制机构以外的单位或者个人向接种单位供应疫苗；

( 3 ) كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتىدىن باشقا ئورۇن ياكى شەخسلەر ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇنغا ۋاكسىنا بېرىش؛

（四）委托生产疫苗未经批准；

( 4 ) ھاۋالىلىك ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىشنى تەستىقلاتمىغانلار؛

（五）生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更按照规定应当经批准而未经批准；

( 5 ) ئىشلەپچىقىرىش ھۈنەر-سەنئىتى، ئىشلەپچىقىرىش ئورنى، ئاچقۇچلۇق ئۈسكۈنە قاتارلىقلاردا ئۆزگىرىش بولغاندا بەلگىلىمە بويىچە تەستىقلىتىش كېرەك، لېكىن تەستىقلاتماسلىق؛

（六）更新疫苗说明书、标签按照规定应当经核准而未经核准。

( 6 ) ۋاكسىنا چۈشەندۈرمىسى، بەلگىسىنى يېڭىلاشتا بەلگىلىمە بويىچە تەستىقلىتىش كېرەك، لېكىن تەستىقلاتماسلىق كېرەك.

第八十二条　除本法另有规定的情形外，疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款，责令停产停业整顿，直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上五倍以下的罚款，十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动。

82-ماددا مۇشۇ قانۇندا ئايرىم بەلگىلەنگەن ئەھۋاللارنى ھېسابقا ئالمىغاندا، ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى تۇتۇپ تۇرغۇچى ياكى باشقا ئورۇنلار دورىغا مۇناسىۋەتلىك سۈپەت باشقۇرۇش قائىدىسىگە خىلاپلىق قىلسا، ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى تۈزىتىشكە بۇيرۇيدۇ، ئاگاھلاندۇرۇش بېرىدۇ؛ تۈزىتىشنى رەت قىلغانلارغا 200 مىڭ يۈەندىن يۇقىرى، 500 مىڭ يۈەندىن تۆۋەن جەرىمانە قويۇلىدۇ؛ قىلمىشى ئېغىرلىرىغا 500 مىڭ يۈەندىن يۇقىرى، 3 مىليون يۈەندىن تۆۋەن جەرىمانە قويۇلىدۇ، ئىشلەپچىقىرىشنى توختىتىپ تەرتىپكە سېلىشقا بۇيرۇيدۇ، تاكى دورىغا ئالاقىدار تەستىق ئىسپات ھۆججىتى، دورا ئىشلەپچىقىرىش ئىجازەتنامىسى قاتارلىقلارنى بىكار قىلغانغا قەدەر، قانۇندا بەلگىلەنگەن ۋەكىل، ئاساسلىق مەسئۇل خادىم، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىم ۋە ئاچقۇچلۇق ئىش ئورنىدىكى خادىم، شۇنىڭدەك باشقا جاۋابكارلارغا قارىتا، قانۇنغا خىلاپ قىلمىشى يۈز بەرگەن مەزگىلدە شۇ ئورۇندىن ئالغان كىرىمىنى مۇسادىرە قىلىدۇ ھەمدە ئېرىشكەن كىرىمىنىڭ% 50 تىن يۇقىرى، بەش ھەسسىسىدىن تۆۋەن جەرىمانە قويىدۇ، 10 يىل ئىچىدە، ھەتتا دورا ئىشلەپچىقىرىش-تىجارەت پائالىيىتى بىلەن شۇغۇللىنىش ئۆمۈر بويى مەنئى قىلىنىدۇ.

第八十三条　违反本法规定，疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿，并处五十万元以上二百万元以下的罚款：

83-ماددا مۇشۇ قانۇندىكى بەلگىلىمىلەرگە خىلاپلىق قىلىپ، ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى ئىگىلەردە تۆۋەندىكى ئەھۋاللارنىڭ بىرى كۆرۈلسە، ئۆلكە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى تۈزىتىشكە بۇيرۇيدۇ، ئاگاھلاندۇرۇش بېرىدۇ؛ تۈزىتىشنى رەت قىلغانلارغا 200 مىڭ يۈەندىن يۇقىرى، 500 مىڭ يۈەندىن تۆۋەن جەرىمانە قويۇلىدۇ؛ قىلمىشى ئېغىرلىرىنى ئىشلەپچىقىرىشنى، تىجارەتنى توختىتىپ تەرتىپكە سېلىشقا بۇيرۇيدۇ، قوشۇمچە 500 مىڭ يۈەندىن يۇقىرى، 2 مىليون يۈەندىن تۆۋەن جەرىمانە قويىدۇ :

（一）未按照规定建立疫苗电子追溯系统；

( 1 ) ۋاكسىنىنى ئېلېكتىرونلۇق سۈرۈشتۈرۈش سىستېمىسى قۇرۇشتا بەلگىلىمىگە ئەمەل قىلمىغانلار؛

（二）法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核；

( 2 ) قانۇندا بەلگىلەنگەن ۋەكىل، ئاساسلىق مەسئۇل ۋە ئىشلەپچىقىرىشنى باشقۇرۇش مەسئۇلى، سۈپەت باشقۇرۇش مەسئۇلى، سۈپەتنى قوبۇل قىلغۇچى قاتارلىق ئاچقۇچلۇق ئىش ئورنىدىكى خادىملار بەلگىلەنگەن شەرتكە ئۇيغۇن كەلمىگەن ياكى بەلگىلىمە بويىچە ئۇنى تەربىيەلىمىگەن، باھالىمىغان بولسا؛

（三）未按照规定报告或者备案；

( 3 ) بەلگىلىمىگە ئەمەل قىلماي دوكلات قىلىش ياكى ئەنگە ئالدۇرماسلىق؛

（四）未按照规定开展上市后研究，或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应；

( 4 ) پېيى بازارغا سېلىنغاندىن كېيىنكى تەتقىقاتنى بەلگىلىمە بويىچە قانات يايدۇرمىغان ياكى ئاپپارات تەسىس قىلىش، خادىم سەپلەشتە بەلگىلىمىگە ئەمەل قىلماي، تەشەببۇسكارلىق بىلەن ۋاكسىنا ئەملەشتە بىنورماللىقنىڭ ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەشتە كۆرۈلگەن گۇمانىي ئىنكاسنى يىغىش، ئىز قوغلاپ تەھلىل قىلىش؛

（五）未按照规定投保疫苗责任强制保险；

( 5 ) ۋاكسىنا جاۋابكارلىقى مەجبۇرىي سۇغۇرتىسىغا بەلگىلىمە بويىچە قاتناشمىغانلار؛

（六）未按照规定建立信息公开制度。

( 6 ) ئۇچۇرنى ئاشكارىلاش تۈزۈمىنى ئورنىتىش بەلگىلىمىسىگە ئەمەل قىلمىغان بولسا.

第八十四条　违反本法规定，批签发机构有下列情形之一的，由国务院药品监督管理部门责令改正，给予警告，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至降级处分：

84-ماددا مۇشۇ قانۇندىكى بەلگىلىمىگە خىلاپلىق قىلىپ، تەستىقلاپ تارقاتقان ئاپپاراتلاردا تۆۋەندىكى ئەھۋاللارنىڭ بىرى كۆرۈلسە، گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تارمىقى تۈزىتىشكە بۇيرۇيدۇ، ئاگاھلاندۇرۇش بېرىدۇ، ئاساسلىق مەسئۇل خادىم، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىم ۋە باشقا بىۋاسىتە جاۋابكارلارغا قانۇن بويىچە ئاگاھلاندۇرۇش، ھەتتا دەرىجىسىنى چۈشۈرۈش جازاسى بېرىدۇ :

（一）未按照规定进行审核和检验；

( 1 ) تەكشۈرۈش ۋە تەكشۈرۈشتە بەلگىلىمىگە ئەمەل قىلمىغانلار؛

（二）未及时公布上市疫苗批签发结果；

( 2 ) پېيى بازارغا سېلىنغان ۋاكسىنىنى تەستىقلاپ تارقىتىش نەتىجىسىنى ۋاقتىدا ئېلان قىلماسلىق؛

（三）未按照规定进行核实；

( 3 ) تەكشۈرۈپ ئېنىقلاشتا بەلگىلىمىگە ئەمەل قىلمىغانلار؛

（四）发现疫苗存在重大质量风险未按照规定报告。

( 4 ) ۋاكسىنىدا ئېغىر سۈپەت خەۋپ-خەتىرى بايقالسىمۇ بەلگىلىمە بويىچە دوكلات قىلمىغان بولۇش.

违反本法规定，批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书的，由国务院药品监督管理部门责令改正，给予警告，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分；情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分。

مۇشۇ قانۇندىكى بەلگىلىمىگە خىلاپلىق قىلىپ، تەستىقلىتىپ تارقاتقان ئاپپارات بەلگىلىمە بويىچە تەستىقلىتىپ تارقىتىش ئىسپاتى بەرمىگەن ياكى تەستىقلىتىپ تارقاتمىغانلارنى گوۋۇيۈەننىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى تۈزىتىشكە بۇيرۇيدۇ، ئاگاھلاندۇرۇش بېرىدۇ، ئاساسلىق مەسئۇل خادىم، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىم ۋە باشقا بىۋاسىتە جاۋابكارلارغا قانۇن بويىچە دەرىجىسىنى چۈشۈرۈش ياكى ۋەزىپىسىدىن ئېلىپ تاشلاش جازاسى بېرىدۇ؛ قىلمىشى ئېغىر بولغانلىرىنىڭ ئاساسلىق مەسئۇلى، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىمى ۋە باشقا بىۋاسىتە جاۋابكارلىرىغا قانۇن بويىچە خىزمەتتىن ھەيدەش جازاسى بېرىلىدۇ.

第八十五条　疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，对违法储存、运输的疫苗予以销毁，没收违法所得；拒不改正的，对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处二十万元以上一百万元以下的罚款；情节严重的，对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算，责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿，直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等，对疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员依照本法第八十二条规定给予处罚。

85-ماددا كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتلىرى، ۋاكسىنا ئەملەش ئورۇنلىرى، ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنىڭ ئىگىسى، ۋاكسىنا تەقسىملەپ يەتكۈزگۈچى ئورۇنلاردىن ۋاكسىنا ساقلاش، توشۇش-باشقۇرۇش قائىدىسىگە خىلاپ بولغان سوغۇق زەنجىرسىمان ساقلاش، توشۇش تەلىپىگە خىلاپلىق قىلغانلىرىنى ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى تۈزىتىشكە بۇيرۇيدۇ، ئاگاھلاندۇرۇش بېرىدۇ، قانۇنغا خىلاپ ساقلانغان، توشۇلغان ۋاكسىنىلارنى كۆيدۈرۈۋېتىدۇ، قانۇنغا خىلاپ تاپاۋىتىنى مۇسادىرە قىلىدۇ؛ تۈزىتىشنى رەت قىلغانلارغا ۋاكسىنا ئەملىگەن ئورۇن، ۋاكسىنىنىڭ بازارغا سېلىنىش ئىجازىتىنى تۇتۇپ تۇرغۇچى، ۋاكسىنا يەتكۈزۈپ بېرىش ئورنىغا 200 مىڭ يۈەندىن يۇقىرى، 1 مىليون يۈەندىن تۆۋەن جەرىمانە قويۇلىدۇ؛ قىلمىشى ئېغىرلىرىغا ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇن، ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتى ئىگىسى، ۋاكسىنا تەقسىملەپ يەتكۈزۈش ئورۇن ئورنى قانۇنغا خىلاپ ھالدا ساقلىغان، توشۇغان ۋاكسىنا مال قىممىتى سوممىسىنىڭ ئون ھەسسىسىدىن يۇقىرى، 30 ھەسسىسىدىن تۆۋەن بولغانلىرىغا جەرىمانە قويۇلىدۇ، مال قىممىتى سوممىسى 100 مىڭ يۈەنگە يەتمىسە، 100 مىڭ يۈەن بويىچە ھېسابلاپ، ۋاكسىنىسىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنىڭ ئىگىسى، ۋاكسىنا يەتكۈزۈپ بەرگۈچى ئورۇننى ئىشلەپچىقىرىشنى توختىتىپ، تىجارەتنى توختىتىپ تەرتىپكە سېلىشقا بۇيرۇيدۇ، تاكى دورىغا ئالاقىدار تەستىق ئىسپات ھۆججىتى، دورا ئىشلەپچىقىرىش ئىجازەتنامىسى قاتارلىقلار بىكار قىلىنغانغا قەدەر، ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنىڭ ئىگىسى، ۋاكسىنا يەتكۈزۈپ بەرگۈچى ئورۇننىڭ قانۇندا بەلگىلەنگەن ۋەكىلى، ئاساسلىق مەسئۇلى، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىمى ۋە ئاچقۇچلۇق ئىش ئورنىدىكى خادىم، شۇنىڭدەك باشقا جاۋابكارلارغا مۇشۇ قانۇننىڭ 82-ماددىسىدىكى بەلگىلىمە بويىچە جازا بېرىلىدۇ.

疾病预防控制机构、接种单位有前款规定违法行为的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停一年以上十八个月以下执业活动；造成严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分，并可以吊销接种单位的接种资格，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。

كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملەش ئورنىدا ئالدىنقى تارماقتا بەلگىلەنگەن قانۇنغا خىلاپ قىلمىش كۆرۈلسە، ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى ئاساسلىق مەسئۇلى، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىمى ۋە باشقا بىۋاسىتە جاۋابكارلىرىغا قانۇن بويىچە ئاگاھلاندۇرۇش، ھەتتا ۋەزىپىسىدىن ئېلىپ تاشلاش جازاسى بېرىدۇ، جاۋابكارلىقى بار داۋالاش-ساقلىق ساقلاش خادىملىرىنى بىر يىلدىن يۇقىرى، 18 ئايدىن تۆۋەن كەسپىي پائالىيەتنى ۋاقتىنچە توختىتىشقا بۇيرۇش؛ ئېغىر ئاقىۋەت پەيدا قىلغانلارنىڭ ئاساسلىق مەسئۇلى، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىمى ۋە باشقا بىۋاسىتە جاۋابكارلىرىغا قانۇن بويىچە خىزمەتتىن ھەيدەش جازاسى بېرىلىدۇ ھەمدە ۋاكسىنا ئەملەش ئورنىنىڭ ۋاكسىنا ئەملەش سالاھىيىتى بىكار قىلىنسا بولىدۇ، ئەسلىي كىنىشكا تارقاتقان تارماق جاۋابكار داۋالاش-ساقلىق ساقلاش خادىملىرىنىڭ كەسىپكارلىق گۇۋاھنامىسىنى بىكار قىلىدۇ.

第八十六条　疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法所得；拒不改正的，对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处十万元以上三十万元以下的罚款；情节严重的，对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处违法储存、运输疫苗货值金额三倍以上十倍以下的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算。

86-ماددا كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملەش ئورنى، ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنىڭ ئىگىسى، ۋاكسىنا يەتكۈزگۈچى ئورۇندا مۇشۇ قانۇننىڭ 85-ماددىسىدا بەلگىلەنگىنىدىن باشقا ۋاكسىنا ساقلاش، توشۇش-باشقۇرۇش قائىدىسىگە خىلاپ قىلمىشلار بولسا، ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى تۈزىتىشكە بۇيرۇيدۇ، ئاگاھلاندۇرۇش بېرىدۇ، قانۇنغا خىلاپ تاپاۋىتىنى مۇسادىرە قىلىدۇ؛ تۈزىتىشنى رەت قىلغانلارغا ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇن، ۋاكسىنىنىڭ بازارغا سېلىنىش ئىجازىتىنى تۇتۇپ تۇرغۇچى، ۋاكسىنا يەتكۈزۈپ بېرىش ئورنىغا 100 مىڭ يۈەندىن يۇقىرى، 300 مىڭ يۈەندىن تۆۋەن جەرىمانە قويۇلىدۇ؛ قىلمىشى ئېغىر بولغانلارغا ۋاكسىنا ئەملىگەن ئورۇن، ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتى ئىگىسى، ۋاكسىنا تەقسىملەپ يەتكۈزۈش ئورنى قانۇنغا خىلاپ ھالدا ساقلىغان، توشۇغان ۋاكسىنا مال قىممىتى سوممىسىنىڭ ئۈچ ھەسسىسىدىن يۇقىرى، ئون ھەسسىسىدىن تۆۋەن جەرىمانە قويۇلىدۇ، مال قىممىتى سوممىسى 100 مىڭ يۈەنگە يەتمىسە، 100 مىڭ يۈەن بويىچە ھېسابلىنىدۇ.

疾病预防控制机构、接种单位有前款规定违法行为的，县级以上人民政府卫生健康主管部门可以对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动；造成严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。

كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇندا ئالدىنقى تارماقتا بەلگىلەنگەن قانۇنغا خىلاپ قىلمىش بولسا، ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى ئاساسلىق مەسئۇل خادىم، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىم ۋە باشقا بىۋاسىتە جاۋابكارلارغا قانۇن بويىچە ئاگاھلاندۇرۇش، ھەتتا ۋەزىپىسىدىن ئېلىپ تاشلاش جازاسى بەرسە بولىدۇ. جاۋابكارلىقى بار داۋالاش-ساقلىق ساقلاش خادىملىرىنى ئالتە ئايدىن يۇقىرى، بىر يىلدىن تۆۋەن كەسپىي پائالىيەتنى ۋاقتىنچە توختىتىشقا بۇيرۇش؛ ئېغىر ئاقىۋەت پەيدا قىلغانلارنىڭ ئاساسلىق مەسئۇلى، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىمى ۋە باشقا بىۋاسىتە جاۋابكارلىرىغا قانۇن بويىچە خىزمەتتىن ھەيدەش جازاسى بېرىلىدۇ، ئەسلىي كىنىشكا تارقاتقان تارماق جاۋابكارلىقى بار داۋالاش-ساقلىق ساقلاش خادىملىرىنىڭ كەسىپكارلىق گۇۋاھنامىسىنى بىكار قىلىدۇ.

第八十七条　违反本法规定，疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得；情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停一年以上十八个月以下执业活动；造成严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书：

87-ماددا مۇشۇ قانۇندىكى بەلگىلىمىگە خىلاپلىق قىلىپ، كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملەش ئورنىدا تۆۋەندىكى ئەھۋاللارنىڭ بىرى كۆرۈلگەنلەرنى ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى تۈزىتىشكە بۇيرۇيدۇ، ئاگاھلاندۇرۇش بېرىدۇ، قانۇنغا خىلاپ تاپاۋىتىنى مۇسادىرە قىلىدۇ؛ قىلمىشى ئېغىرلىرىنىڭ ئاساسلىق مەسئۇلى، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىمى ۋە باشقا بىۋاسىتە جاۋابكارلىرىغا قانۇن بويىچە ئاگاھلاندۇرۇش جازاسى، ھەتتا ۋەزىپىسىدىن ئېلىپ تاشلاش جازاسى بېرىلىدۇ، جاۋابكار داۋالاش-ساقلىق ساقلاش خادىمى بىر يىلدىن يۇقىرى، 18 ئايدىن تۆۋەن كەسپىي پائالىيەتنى ۋاقتىنچە توختىتىشقا بۇيرۇلىدۇ؛ ئېغىر ئاقىۋەت پەيدا قىلغانلارنىڭ ئاساسلىق مەسئۇلى، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىمى ۋە باشقا بىۋاسىتە جاۋابكارلىرىغا قانۇن بويىچە خىزمەتتىن ھەيدەش جازاسى بېرىلىدۇ، ئەسلىي كىنىشكا تارقاتقان تارماق جاۋابكارلىقى بار داۋالاش-ساقلىقنى ساقلاش خادىملىرىنىڭ كەسىپكارلىق گۇۋاھنامىسىنى بىكار قىلىدۇ :

（一）未按照规定供应、接收、采购疫苗；

( 1 ) ۋاكسىنا بىلەن تەمىنلەش، قوبۇل قىلىش، سېتىۋېلىشتا بەلگىلىمىگە ئەمەل قىلمىغانلار؛

（二）接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案；

( 2 ) ۋاكسىنا ئەملەشتە ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش خىزمىتى قائىدىسى، ئىممۇنىتېت تەرتىپى، ۋاكسىنا ئىشلىتىش يېتەكچى پىرىنسىپى، ۋاكسىنا ئەملەش لايىھەسىگە رىئايە قىلماسلىق؛

（三）擅自进行群体性预防接种。

( 3 ) ئۆز مەيلىچە كوللېكتىپ ئالدىنى ئېلىش ۋاكسىنىسى ئەملەش.

第八十八条　违反本法规定，疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动；造成严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书：

88-ماددا مۇشۇ قانۇندىكى بەلگىلىمىگە خىلاپلىق قىلىپ، كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملەش ئورنىدا تۆۋەندىكى ئەھۋاللارنىڭ بىرى كۆرۈلگەنلەرنى ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى تۈزىتىشكە بۇيرۇيدۇ، ئاگاھلاندۇرۇش بېرىدۇ؛ قىلمىشى ئېغىرلىرىنىڭ ئاساسلىق مەسئۇلى، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىمى ۋە باشقا بىۋاسىتە جاۋابكارلىرىغا قانۇن بويىچە ئاگاھلاندۇرۇش جازاسى، ھەتتا ۋەزىپىسىدىن ئېلىپ تاشلاش جازاسى بېرىلىدۇ، جاۋابكار داۋالاش-ساقلىق ساقلاش خادىمى ئالتە ئايدىن يۇقىرى، بىر يىلدىن تۆۋەن كەسپىي پائالىيەتنى ۋاقتىنچە توختىتىشقا بۇيرۇلىدۇ؛ ئېغىر ئاقىۋەت پەيدا قىلغانلارنىڭ ئاساسلىق مەسئۇلى، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىمى ۋە باشقا بىۋاسىتە جاۋابكارلىرىغا قانۇن بويىچە خىزمەتتىن ھەيدەش جازاسى بېرىلىدۇ، ئەسلىي كىنىشكا تارقاتقان تارماق جاۋابكارلىقى بار داۋالاش-ساقلىقنى ساقلاش خادىملىرىنىڭ كەسىپكارلىق گۇۋاھنامىسىنى بىكار قىلىدۇ :

（一）未按照规定提供追溯信息；

( 1 ) سۈرۈشتۈرۈش ئۇچۇرىنى بەلگىلىمىگە ئەمەل قىلمىغان بولسا؛

（二）接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录；

( 2 ) ۋاكسىنا قوبۇل قىلغاندا ياكى سېتىۋالغاندا ئالاقىدار ئىسپات ھۆججەتلىرى، تېمپېراتۇرا كۆزىتىش خاتىرىسىنى بەلگىلىمە بويىچە ئالماسلىق ھەمدە ساقلىماسلىق؛

（三）未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录；

( 3 ) ۋاكسىنا قوبۇل قىلىش، سېتىۋېلىش، ساقلاش، يەتكۈزۈپ بېرىش، تەمىنلەش، ئەملىتىش، بىر تەرەپ قىلىش خاتىرىسىنى بەلگىلىمە بويىچە ئورناتماسلىق ھەمدە ساقلىماسلىق؛

（四）未按照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况。

( 4 ) ۋاكسىنا ئەملەتكۈچى ياكى ئۇنىڭ ۋەسىيسىگە مۇناسىۋەتلىك ئەھۋاللارنى بەلگىلىمە بويىچە ئۇقتۇرمىغانلار، سورىمىغانلار.

第八十九条　疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构未按照规定报告疑似预防接种异常反应、疫苗安全事件等，或者未按照规定对疑似预防接种异常反应组织调查、诊断等的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，对接种单位、医疗机构处五万元以上五十万元以下的罚款，对疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构的主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分；造成严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。

89-ماددا كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملەش ئورنى، داۋالاش ئاپپاراتى ئالدىنى ئېلىش-ئەملەش بىنورمال ئىنكاسى، ۋاكسىنا بىخەتەرلىكى ۋەقەسى قاتارلىقلارنى بەلگىلىمە بويىچە دوكلات قىلمىغان ياكى گۇمانىي ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش بىنورمال ئىنكاسىغا قارىتا تەكشۈرۈش، دىياگنوز قويۇش قاتارلىقلارنى بەلگىلىمىگە ئەمەل قىلمىغان بولسا، ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى تۈزىتىشكە بۇيرۇيدۇ، ئاگاھلاندۇرۇش بېرىدۇ؛ قىلمىشى ئېغىرلىرىغا ۋاكسىنا ئەملىگۈچى ئورۇن، داۋالاش ئاپپاراتىغا 50 مىڭ يۈەندىن يۇقىرى، 500 مىڭ يۈەندىن تۆۋەن جەرىمانە قويۇلىدۇ، كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملەش ئورنى، داۋالاش ئاپپاراتىنىڭ ئاساسلىق مەسئۇللىرى، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىملىرى ۋە باشقا بىۋاسىتە جاۋابكارلىرىغا قانۇن بويىچە ئاگاھلاندۇرۇش جازاسى، ھەتتا ۋەزىپىسىدىن ئېلىپ تاشلاش جازاسى بېرىلىدۇ؛ ئېغىر ئاقىۋەت پەيدا قىلغانلارنىڭ ئاساسلىق مەسئۇلى، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىمى ۋە باشقا بىۋاسىتە جاۋابكارلىرىغا قانۇن بويىچە خىزمەتتىن ھەيدەش جازاسى بېرىلىدۇ، ئەسلىي كىنىشكا تارقاتقان تارماق جاۋابكارلىقى بار داۋالاش-ساقلىق ساقلاش خادىملىرىنىڭ كەسىپكارلىق گۇۋاھنامىسىنى بىكار قىلىدۇ.

第九十条　疾病预防控制机构、接种单位违反本法规定收取费用的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门监督其将违法收取的费用退还给原缴费的单位或者个人，并由县级以上人民政府市场监督管理部门依法给予处罚。

90-ماددا كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملەش ئورنىدىن مۇشۇ قانۇندىكى بەلگىلىمىگە خىلاپ ھالدا ھەق ئالغانلىرىغا ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى قانۇنغا خىلاپ ھالدا ئالغان ھەقنى ئەسلىي ھەق تاپشۇرغان ئورۇن ياكى شەخسكە قايتۇرۇپ بېرىشىنى نازارەت قىلىدۇ ھەمدە ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلقنىڭ بازار نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى قانۇن بويىچە جازا بېرىدۇ.

第九十一条　违反本法规定，未经县级以上地方人民政府卫生健康主管部门指定擅自从事免疫规划疫苗接种工作、从事非免疫规划疫苗接种工作不符合条件或者未备案的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得和违法持有的疫苗，责令停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。

91-ماددا مۇشۇ قانۇندىكى بەلگىلىمىگە خىلاپلىق قىلىپ، ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى يەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى بەلگىلەپ بەرمەي تۇرۇپ، ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى بويىچە ۋاكسىنا ئەملەش خىزمىتى بىلەن ئۆز بېشىمچىلىق بىلەن شۇغۇللانغان، ئىممۇنىتېتسىزلاشتۇرۇش يىرىك پىلانى بويىچە ۋاكسىنىسى ئەملەش خىزمىتى بىلەن شۇغۇللىنىپ شەرتكە ئۇيغۇن كەلمىگەن ياكى ئەنگە ئالدۇرمىغانلارنى ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە – ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى تۈزىتىشكە بۇيرۇيدۇ، ئاگاھلاندۇرۇش جازاسى بېرىدۇ، قانۇنغا خىلاپ تاپاۋەت قىلغان ۋە قانۇنغا خىلاپ ئىلكىدە تۇرغان ۋاكسىنا مۇسادىرە قىلىنىدۇ، ئىشنى توختىتىپ تەرتىپكە سېلىشقا بۇيرۇلىدۇ، قوشۇمچە 100 مىڭ يۈەندىن يۇقىرى، 1 مىليون يۈەندىن تۆۋەن جەرىمانە قويۇلىدۇ، ئاساسلىق مەسئۇل خادىم، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىم ۋە باشقا بىۋاسىتە جاۋابكارلارغا قانۇن بويىچە چارە كۆرۈلىدۇ.

违反本法规定，疾病预防控制机构、接种单位以外的单位或者个人擅自进行群体性预防接种的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，没收违法所得和违法持有的疫苗，并处违法持有的疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足五万元的，按五万元计算。

مۇشۇ قانۇندىكى بەلگىلىمىگە خىلاپلىق قىلىپ، كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملەش ئورنىدىن باشقا ئورۇن ياكى شەخسلەردىن ئۆز بېشىمچىلىق بىلەن كوللېكتىپ ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەتكەنلىرىنى ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى تۈزىتىشكە بۇيرۇيدۇ، قانۇنغا خىلاپ تاپاۋىتى ۋە قانۇنغا خىلاپ ئىلكىدىكى ۋاكسىنىنى مۇسادىرە قىلىدۇ ھەم قانۇنغا خىلاپ ئىلكىدىكى ۋاكسىنا مال قىممىتى سوممىسىنىڭ ئون ھەسسىسىدىن يۇقىرى، 30 ھەسسىسىدىن تۆۋەن جەرىمانە قويىدۇ، مالنىڭ قىممىتى ئەللىك مىڭ يۈەنگە يەتمىسە، ئەللىك مىڭ يۈەن بويىچە ھېسابلىنىدۇ.

第九十二条　监护人未依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗的，由县级人民政府卫生健康主管部门批评教育，责令改正。

92-ماددا ۋەسىيلەردىن يېشى ماس كېلىدىغان بالىلارغا ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى ۋاكسىنىسىنى ۋاقتىدا ئەملىتىشكە قانۇن بويىچە كاپالەتلىك قىلمىغانلىرىنى ناھىيە دەرىجىلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى تەنقىد-تەربىيە بېرىپ، تۈزىتىشكە بۇيرۇيدۇ.

托幼机构、学校在儿童入托、入学时未按照规定查验预防接种证，或者发现未按照规定接种的儿童后未向接种单位报告的，由县级以上地方人民政府教育行政部门责令改正，给予警告，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。

يەسلى ئاپپاراتى، مەكتەپلەر بالىلارنى يەسلىگە كىرگەندە، مەكتەپكە كىرگەندە ئالدىنى ئېلىش ۋاكسىنىسى ئەملەش كىنىشكىسىنى بەلگىلىمە بويىچە تەكشۈرمىگەن ياكى بەلگىلىمە بويىچە ۋاكسىنا ئەملەتمىگەن بالىلارنى بايقىغاندىن كېيىن ۋاكسىنا ئەملەش ئورنىغا دوكلات قىلمىغان بولسا، ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى يەرلىك خەلق ھۆكۈمىتىنىڭ مائارىپ مەمۇرىي تارمىقى تۈزىتىشكە بۇيرۇيدۇ، ئاگاھلاندۇرۇش بېرىدۇ. ئاساسلىق مەسئۇل خادىم، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىم ۋە باشقا بىۋاسىتە جاۋابكارلارغا قانۇن بويىچە چارە كۆرۈلىدۇ.

第九十三条　编造、散布虚假疫苗安全信息，或者在接种单位寻衅滋事，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。

93-ماددا ساختا ۋاكسىنا بىخەتەرلىك ئۇچۇرىنى ئويدۇرغان، تارقاتقان ياكى ۋاكسىنا ئەملىگەن ئورۇندا ئۆكتەملىك قىلىپ چاتاق چىقىرىپ، ئامانلىق باشقۇرۇشقا خىلاپ قىلمىش شەكىللەندۈرگەنلەرگە جامائەت خەۋپسىزلىكى ئورگىنى قانۇن بويىچە ئامانلىق باشقۇرۇش جازاسى بېرىدۇ.

报纸、期刊、广播、电视、互联网站等传播媒介编造、散布虚假疫苗安全信息的，由有关部门依法给予处罚，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。

گېزىت، ژۇرنال، رادىيو، تېلېۋىزىيە، ئۆزئارا باغلانما تور بېكىتى قاتارلىق تارقىتىش ۋاسىتىلىرىدىن ساختا ۋاكسىنا بىخەتەرلىك ئۇچۇرىنى ئويدۇرغان، تارقاتقانلىرىغا مۇناسىۋەتلىك تارماق قانۇن بويىچە جازا بېرىدۇ، ئاساسلىق مەسئۇل خادىم، بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىم ۋە باشقا بىۋاسىتە جاۋابكارلارغا قانۇن بويىچە چارە كۆرۈلىدۇ.

第九十四条　县级以上地方人民政府在疫苗监督管理工作中有下列情形之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分；情节严重的，依法给予开除处分；造成严重后果的，其主要负责人应当引咎辞职：

94-ماددا ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى يەرلىك خەلق ھۆكۈمەتلىرىدىن ۋاكسىنىنى نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش خىزمىتىدە تۆۋەندىكى ئەھۋاللارنىڭ بىرى كۆرۈلگەنلىرىنىڭ بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىمى ۋە باشقا بىۋاسىتە جاۋابكارلىرىغا قانۇن بويىچە دەرىجىسىنى چۈشۈرۈش ياكى ۋەزىپىسىدىن ئېلىپ تاشلاش جازاسى بېرىلىدۇ؛ قىلمىشى ئېغىر بولغانلارغا قانۇن بويىچە خىزمەتتىن ھەيدەش جازاسى بېرىلىدۇ؛ ئېغىر ئاقىۋەت پەيدا قىلغانلارنىڭ ئاساسلىق مەسئۇلى ئەيىبنى بوينىغا ئېلىپ ئىستېپا بېرىشى كېرەك :

（一）履行职责不力，造成严重不良影响或者重大损失；

( 1 ) مەسئۇلىيىتىنى كۈچلۈك ئادا قىلماي، ئېغىر ناچار تەسىر ياكى زور زىيان پەيدا قىلغانلار؛

（二）瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件；

( 2 ) ۋاكسىنا بىخەتەرلىكى ۋەقەلىرىنى يوشۇرۇپ مەلۇم قىلماسلىق، يالغان مەلۇم قىلىش، كېچىكتۈرۈپ مەلۇم قىلىش، مەلۇم قىلماي قېلىش؛

（三）干扰、阻碍对疫苗违法行为或者疫苗安全事件的调查；

( 3 ) ۋاكسىنا جەھەتتىكى قانۇنغا خىلاپ قىلمىش ياكى ۋاكسىنا بىخەتەرلىكى ۋەقەسىنى تەكشۈرۈشكە كاشىلا قىلىش، توسقۇنلۇق قىلىش؛

（四）本行政区域发生特别重大疫苗安全事故，或者连续发生重大疫苗安全事故。

( 4 ) شۇ مەمۇرىي رايوندا ئالاھىدە ئېغىر، زور ۋاكسىنا بىخەتەرلىك ھادىسىسى ياكى ئۇدا ئېغىر، زور ئۇكرائىنا بىخەتەرلىك ھادىسىسى يۈز بېرىش.

第九十五条　药品监督管理部门、卫生健康主管部门等部门在疫苗监督管理工作中有下列情形之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分；情节严重的，依法给予开除处分；造成严重后果的，其主要负责人应当引咎辞职：

95-ماددا دورا نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش تارمىقى، سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى قاتارلىق تارماقلاردىن ۋاكسىنىنى نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش خىزمىتىدە تۆۋەندىكى ئەھۋاللارنىڭ بىرى كۆرۈلگەنلىرىنىڭ بىۋاسىتە جاۋابكار مەسئۇل خادىمى ۋە باشقا بىۋاسىتە جاۋابكارلىرىغا قانۇن بويىچە دەرىجىسىنى چۈشۈرۈش ياكى ۋەزىپىسىدىن ئېلىپ تاشلاش جازاسى بېرىلىدۇ؛ قىلمىشى ئېغىر بولغانلارغا قانۇن بويىچە خىزمەتتىن ھەيدەش جازاسى بېرىلىدۇ؛ ئېغىر ئاقىۋەت پەيدا قىلغانلارنىڭ ئاساسلىق مەسئۇلى ئەيىبنى بوينىغا ئېلىپ ئىستېپا بېرىشى كېرەك :

（一）未履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处；

( 1 ) نازارەت قىلىش-تەكشۈرۈش مەسئۇلىيىتىنى ئادا قىلمىغان ياكى قانۇنغا خىلاپ قىلمىش بايقالغان بولسىمۇ ۋاقتىدا تەكشۈرۈپ بىر تەرەپ قىلمىغانلار؛

（二）擅自进行群体性预防接种；

( 2 ) ئۆز بېشىمچىلىق بىلەن كوللېكتىپ ئالدىنى ئېلىش ۋاكسىنىسى ئەملەش؛

（三）瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件；

( 3 ) ۋاكسىنا بىخەتەرلىكى ۋەقەلىرىنى يوشۇرۇپ مەلۇم قىلماسلىق، يالغان مەلۇم قىلىش، كېچىكتۈرۈپ مەلۇم قىلىش، مەلۇم قىلماي قېلىش؛

（四）干扰、阻碍对疫苗违法行为或者疫苗安全事件的调查；

( 4 ) ۋاكسىنا جەھەتتىكى قانۇنغا خىلاپ قىلمىش ياكى ۋاكسىنا بىخەتەرلىكى ۋەقەسىنى تەكشۈرۈشكە كاشىلا قىلىش، توسقۇنلۇق قىلىش؛

（五）泄露举报人的信息；

( 5 ) پاش قىلغۇچىنىڭ ئۇچۇرىنى ئاشكارىلاپ قويۇش؛

（六）接到疑似预防接种异常反应相关报告，未按照规定组织调查、处理；

( 6 ) ۋاكسىنا ئەملەشتە بىنورماللىقنىڭ ئالدىنى ئېلىش-ئەملەشكە ئالاقىدار دوكلاتنى تاپشۇرۇۋالغان بولسىمۇ، تەكشۈرۈش، بىر تەرەپ قىلىشقا بەلگىلىمە بويىچە تەشكىللىمەسلىك؛

（七）其他未履行疫苗监督管理职责的行为，造成严重不良影响或者重大损失。

( 7 ) ۋاكسىنىنى نازارەت قىلىش-باشقۇرۇش مەسئۇلىيىتىنى ئادا قىلمىغان باشقا قىلمىشلار ئېغىر ناچار تەسىر ياكى زور زىيان پەيدا قىلغانلار.

第九十六条　因疫苗质量问题造成受种者损害的，疫苗上市许可持有人应当依法承担赔偿责任。

96-ماددا ۋاكسىنا سۈپىتىدە مەسىلە كۆرۈلۈپ ۋاكسىنا ئەملەتكۈچىگە زىيان يەتكەن بولسا، ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتىنى تۇتۇپ تۇرغۇچى قانۇن بويىچە تۆلەم جاۋابكارلىقىنى ئۈستىگە ئېلىشى كېرەك.

疾病预防控制机构、接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。

كېسەللىكنىڭ ئالدىنى ئېلىش-تىزگىنلەش ئاپپاراتى، ۋاكسىنا ئەملەش ئورۇنلىرىدىن ئالدىنى ئېلىش-ۋاكسىنا ئەملەش خىزمىتى قائىدىسى، ئىممۇنىتېتلاش تەرتىپى، ۋاكسىنا ئىشلىتىش يېتەكچى پىرىنسىپى، ۋاكسىنا ئەملەش لايىھەسىگە خىلاپلىق قىلىپ، ۋاكسىنا ئەملەتكۈچىگە زىيان سالغانلىرى قانۇن بويىچە تۆلەم جاۋابكارلىقىنى ئۈستىگە ئېلىشى كېرەك.

第十一章　附　　则

11-باب قوشۇمچە پىرىنسىپ

第九十七条　本法下列用语的含义是：

97-ماددا بۇ قانۇندىكى تۆۋەندىكى سۆزلەرنىڭ مەنىسى :

免疫规划疫苗，是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。

ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى ۋاكسىنىسى ئاھالىلەر ھۆكۈمەتنىڭ بەلگىلىمىسى بويىچە ئەملەيدىغان ۋاكسىنىنى، جۈملىدىن دۆلەتنىڭ ئىممۇنىتېتلاش ئۇلۇغۋار پىلانىدا بېكىتىلگەن ۋاكسىنىنى، ئۆلكىلىك، ئاپتونوم رايونلۇق، بىۋاسىتە قاراشلىق شەھەرلىك خەلق ھۆكۈمىتى دۆلەتنىڭ ئىممۇنىتېتلەش يىرىك پىلانىنى ئىجرا قىلغاندا كۆپەيتىدىغان ۋاكسىنىنى كۆرسىتىدۇ، شۇنىڭدەك ناھىيە دەرىجىلىكتىن يۇقىرى خەلق ھۆكۈمىتى ياكى ئۇنىڭ سەھىيە-ساغلاملىق مەسئۇل تارمىقى تەشكىللىگەن جىددىي ئىشلارغا تاقابىل تۇرۇش ۋاكسىنىسى ياكى ئاممىۋى ئالدىنى ئېلىش ۋاكسىنىسىدا ئىشلىتىلگەن ۋاكسىنىلار.

非免疫规划疫苗，是指由居民自愿接种的其他疫苗。

ئىممۇنىتېتلاش يىرىك پىلانى بولمىغان ۋاكسىنا ئاھالىلەر ئۆز ئىختىيارلىقى بىلەن ئەملەيدىغان باشقا ۋاكسىنىلارنى كۆرسىتىدۇ.

疫苗上市许可持有人，是指依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业。

ۋاكسىنىنى بازارغا سېلىش ئىجازىتى ئىگىسى قانۇن بويىچە ۋاكسىنا-دورا رويخەتكە ئېلىش گۇۋاھنامىسى ۋە دورا ئىشلەپچىقىرىش ئىجازەتنامىسىگە ئېرىشكەن كارخانىنى كۆرسىتىدۇ.

第九十八条　国家鼓励疫苗生产企业按照国际采购要求生产、出口疫苗。

98-ماددا دۆلەت ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىش كارخانىلىرىنى خەلقئارا سېتىۋېلىش تەلىپى بويىچە ۋاكسىنا ئىشلەپچىقىرىش، ئېكسپورت قىلىشقا ئىلھاملاندۇرىدۇ.

出口的疫苗应当符合进口国（地区）的标准或者合同要求。

ئېكسپورت قىلىنىدىغان ۋاكسىنا ئىمپورت قىلغۇچى دۆلەت ( رايون ) نىڭ ئۆلچىمى ياكى توختامنىڭ تەلىپىگە ئۇيغۇن بولۇشى كېرەك.

第九十九条　出入境预防接种及所需疫苗的采购，由国境卫生检疫机关商国务院财政部门另行规定。

99-ماددا چېگرادىن كىرىش-چىقىشنىڭ ئالدىنى ئېلىش، ۋاكسىنا ئەملەش ۋە كېرەكلىك ۋاكسىنىنى سېتىۋېلىشنى دۆلەت چېگراسى سەھىيە كارانتىن ئورگىنى گوۋۇيۈەننىڭ مالىيە تارمىقى بىلەن كېڭىشىپ ئايرىم بەلگىلەيدۇ.

第一百条　本法自2019年12月1日起施行。

100-ماددا بۇ قانۇن 2019-يىل 12-ئاينىڭ 1-كۈنىدىن باشلاپ يولغا قويۇلىدۇ.